国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
J01CR02
amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12
100 mg
Poudre
pour un 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique 12,50 mg sous forme de : clavulanate de potassium
orale
1 flacon(s) en verre brun de 10,27 g de poudre avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
liste I
Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase
Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes : infections de l’oreille moyenne et des sinus, infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires, infections des os et des articulations.
375 414-2 ou 34009 375 414 2 8 - 1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 10,27 g avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 415-9 ou 34009 375 415 9 6 - 1 flacon(s) en verre BIS avec fermeture de sécurité enfant de 10,27 g avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2017;
Valide
2010-05-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/02/2021 Dénomination du médicament AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) Amoxicilline/Acide clavulanique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. · Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ? 3. Comment utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/02/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de suspension buvable reconstituée contient 100 mg d’amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée) et 12,50 mg d’acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium). Excipients à effet notoire : Chaque ml de suspension buvable contient 3,2 mg d’aspartam (E951). L’arôme présent dans AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE contient de la maltodextrine (glucose) (voir rubrique 4.4). · Ce médicament contient 1,7 mg de benzoate de sodium (E211) par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable, de couleur blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) : · sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée), · otite moyenne aiguë, · exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquée de façon appropriée), · pneumonie aiguë communautaire, · cystite, · pyélonéphrite, · infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite, · infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par référence à un constituant individuel. La dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE c 阅读完整的文件