ANALEPT TAB 10MG/TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

ENALAPRIL MALEATE

可用日期:

PRIME INTERNATIONAL ΦΑΡΜ/KΗ Α.Ε. Δ.Τ. PRIME INTERNATIONAL AE 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

ATC代码:

C09AA02

INN（国际名称）:

ENALAPRIL MALEATE

剂量:

10MG/TAB

药物剂型:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

组成:

ENALAPRIL MALEATE 10MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

ENALAPRIL

產品總結:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801127702017 BTx20 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ 

 TO
    ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
11ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ANALEPT
12ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία:     
 Εναλαπρίλη μηλεινική 
_Δ_
_  ισκία_
_ _
_  5mg/Tab_
_ _
_ _ έκδοχα: Sodium bicarbonate, Lactose monohydrate, Starch maize, 
starch pregelatinized, Magnesium stearate
_Δ_
_  ισκία_
_ _
_  10mg/Tab_
_ _
_ _ έκδοχα: Starch maize, Lactose monohydrate, talc,  Magnesium 
stearate, silicon dioxide, colloidal (aerosol)
_Δ_
_  ισκία_
_ _
_  20mg/Tab_
_ _
_ _ έκδοχα: Sodium bicarbonate, Lactose monohydrate, Starch maize, 
starch pregelatinized, Iron Oxide (red) E172, CI 77491, Iron
Oxide (yellow) E172, CI 
77492, Magnesium stearate
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
 Δισκία 
14ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ OΥΣΊΑ
_1. Δισκία 5mg/Tab_
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 5mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία_
_ _
_  10mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 10mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία_
_ _
_  20mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 20mg
15ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
BT x 10 (20mg), BT x 20 (10mg), BT x 30 (5mg)
16ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς του ΜΕΑ).
17ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
 ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΚΩΝ
18ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
FAMAR

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩN ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
 ANALEPT
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
_1. Δισκία 5mg/Tab_
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 5mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία 10mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 10mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία 20mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 20mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•Θεραπεία της Υπέρτασης
•θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας
•Πρόληψη της συμπωματικής καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με ασυμπτωματική 
δυσλειτουργία της αριστεράς κοιλίας (κλάσμα εξώθησης <35 %).
(Βλ,λήμμα 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
4.2    
 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η απορρόφηση των δισκίων ENALAPRIL MALEATE δεν επηρεάζεται από
την τροφή.
Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς (βλ. 4.4 Ειδικές 
προειδοποιήσεις 

 _και ιδιαίτερες προφυλάξεις _

  κατά τη χρήση)

  και την ανταπόκρι