ANDROCUR 50 mg TABLETS

国家: 南非

语言: 英文

来源: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

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02-05-2024

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                                ANDROCUR 50 mg TABLETS
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ANDROCUR 50 mg TABLETS
Oral antiandrogen
COMPOSITION
1 Androcur 50 mg tablet contains 
cyproterone 
acetate (6-chloro-17-hydroxy-1alpha,2alpha-methylene-pregna-4,6-
diene-3,20-dione-acetate) 50 mg.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 21.12 Hormone inhibitors.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Androcur is an antiandrogenic hormone preparation.
The active substance, cyproterone acetate, has three partial effects: an antiandrogenic effect, a progestational effect and
an antigonadotropic effect.
Cyproterone acetate blocks the effect of endogenously produced and exogenously administered androgens at the target
organs by means of competitive inhibition.
The stimulating effect of male sex hormones on androgen dependent structures and functions is weakened or abolished
by cyproterone acetate.
The inherent progestational activity exerts a negative feedback on the hypothalamic receptors so leading to a reduction
in gonadotropin release, and hence to diminished production of androgens.
INDICATIONS
•        In men
Reduction of drive in sexual deviations, antiandrogen treatment in inoperable carcinoma of the prostate.
•        In women
Severe signs of androgenisation, eg very severe hirsutism, androgen-dependent severe loss of scalp hair eventually
resulting in baldness (severe androgenic alopecia), often attended by severe forms of acne and/or seborrhoea.
CONTRA-INDICATIONS
Pregnancy; lactation; liver disease; a history of jaundice or persistent itching during a previous pregnancy; a history of
herpes of pregnancy; Dubin-Johnson syndrome; Rotor syndrome; previous or existing liver tumours (in carcinoma of the
prostate only if these are not due to metastases); wasting diseases (with the exception of carcinoma of the prostate);
depression; 
                                
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