AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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15-02-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
15-02-2022

有效成分:

huile essentielle du bouton floral de giroflier 4; huile essentielle des parties aériennes fleuries de menthe poivrée 4; huile essentielle de sommité fleurie de lavande 1; huile essentielle des parties aériennes fleuries de romarin 1; huile essentielle des parties aériennes fleuries de serpolet 0

可用日期:

Pierre FABRE MEDICAMENT

INN(国际名称):

huile essentielle du bouton floral de giroflier 4; huile essentielle des parties aériennes fleuries de menthe poivrée 4; huile essentielle de sommité fleurie de lavande 1; huile essentielle des parties aériennes fleuries de romarin 1; huile essentielle des parties aériennes fleuries de serpolet 0

剂量:

4,20 g

药物剂型:

Solution

组成:

pour 100 g de solution > huile essentielle du bouton floral de giroflier 4,20 g > huile essentielle des parties aériennes fleuries de menthe poivrée 4,20 g > huile essentielle de sommité fleurie de lavande 1,80 g > huile essentielle des parties aériennes fleuries de romarin 1,05 g > huile essentielle des parties aériennes fleuries de serpolet 0,90 g

给药途径:

inhalée

每包单位数:

1 flacon(s) en verre brun avec compte-gouttes polyéthylène de 45 ml

治疗领域:

Sans objet.

疗效迹象:

AROMASOL est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas de nez bouché ou de rhume chez l’adulte.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Abrogée le 30/05/2023

授权日期:

2017-12-19

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
AROMASOL, SOLUTION POUR INHALATION PAR FUMIGATION
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AROMASOL, solution pour inhalation par
fumigation ?
3. Comment prendre AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
AROMASOL est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé
en cas de nez bouché ou de rhume
chez l’adulte.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AROMASOL,
solution pour inhalation par fumigation ?
N’u
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AROMASOL, solution pour inhalation par fumigation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
GIROFLIER (_Syzygium aromaticum_ (L.) Merill et L. M. Perry) (huile
essentielle du bouton floral de)......
4,20 g
LAVANDE (_Lavandula angustifolia_ Mill.) (huile essentielle de
sommité fleurie de)................................ 1,80
g
MENTHE POIVREE _(Mentha x piperita_ L.) (huile essentielle des parties
aériennes fleuries de).............. 4,20
g
ROMARIN ( _Rosmarinus officinalis_ L.) (huile essentielle des paries
aériennes fleuries de)..................... 1,05
g
SERPOLET (_Thymus serpyllum_ L._s.l._) (huile essentielle des parties
aériennes fleuries de)................... 0,90 g
Pour 100 g de solution
Excipients à effet notoire : Ethanol (43,925 g) et Propylèneglycol
(43,925 g)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par fumigation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas de nez
bouché, de rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Diluer 50 gouttes dans un récipient d’eau chaude et inhaler les
vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par
jour.
_Population pédiatrique_ :
L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
est déconseillée (voir rubrique 4.4)
Mode d’administration
Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.
DURÉE DE TRAITEMENT :
5 jours.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce
médicament, un médecin ou un pharmacien doit être
consu
                                
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