ATORVASTATIN PFIZER 10 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

ATORVASTATINUM

可用日期:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

ATC代码:

C10AA05

INN（国际名称）:

ATORVASTATINUM

剂量:

10mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

P6L

厂商:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

治疗组:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

產品總結:

8157/2015/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8157/2015/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 8157/2015/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 8157/2015/13 Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 (10x20) compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 8157/2015/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8157/2015/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8157/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8157/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8157/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8157/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8157/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8157/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8157/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8157/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8157/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 8157/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8157/2015/01-16 _Anexa 1 _
_ _
8158/2015/01-16 8159/2015/01-16 8160/2015/01-16 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ATORVASTATIN PFIZER 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATIN PFIZER 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATIN PFIZER 40 MG COMPRIMATE FILMATE
ATORVASTATIN PFIZER 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Atorvastatin Pfizer şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatin Pfizer
3.
Cum să luaţi Atorvastatin Pfizer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Atorvastatin Pfizer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ATORVASTATIN PFIZER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvastatin Pfizer face parte din clasa medicamentelor cunoscute sub
denumirea de statine, care
acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Atorvastatin Pfizer este utilizat pentru scăderea concentraţiei de
colesterol şi trigliceride din sânge,
atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au
eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de
afecţiune a inimii, Atorvastatin Pfizer poate fi utilizat pentru a
reduce acest risc, chiar dacă valoarea
colesterolului dumneavoastră este normală. În

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8157/2015/01-16 _Anexa 2 _
_ _
8158/2015/01-16 8159/2015/01-16 8160/2015/01-16
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Atorvastatin Pfizer 10 mg comprimate filmate
Atorvastatin Pfizer 20 mg comprimate filmate
Atorvastatin Pfizer 40 mg comprimate filmate
Atorvastatin Pfizer 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Pfizer 10 mg conţine lactoză
monohidrat 27,25 mg.
Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Pfizer 20 mg conţine lactoză
monohidrat 54,50 mg.
Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Pfizer 40 mg conţine lactoză
monohidrat 109,00 mg.
Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Pfizer 80 mg conţine lactoză
monohidrat 218,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 5,6 mm, de culoare albă,
marcate cu ,,10” pe una dintre feţe şi
cu ,,ATV” pe cealaltă faţă.
Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 7,1 mm, de culoare albă
marcate cu ,,20” pe una dintre feţe şi
cu ,,ATV” pe cealaltă faţă.
Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 9,5 mm, de culoare albă,
marcate cu ,,40” pe una dintre feţe şi
cu ,,ATV” pe cealaltă faţă.
Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 11,9 mm, de culoare albă,
marcate cu ,,80” pe una dintre feţe şi
cu ,,ATV” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
2
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Atorvastatin Pfizer este