Atorvastatin Hexal 20 mg - Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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01-11-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
01-11-2017
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-11-2017

有效成分:

ATORVASTATIN CALCIUM

可用日期:

Hexal Pharma GmbH

ATC代码:

C10AA05

INN(国际名称):

ATORVASTATIN CALCIUM

每包单位数:

7 Stück (Aluminium/Aluminium - Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Aluminium/Aluminium - Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 St

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Atorvastatin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2010-07-27

资料单张

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORVASTATIN HEXAL 20 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Hexal beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Hexal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind
und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Hexal wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des
Lebensstils
alleine
nicht
ausreichen.
Falls
bei
Ihnen
ein
erhöhtes
Risiko
für
eine
Herzkrankheit besteht, kann Atorvastatin Hexal kann auch zur
Verringerung eines solchen
Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der
Behandlung
muss die übliche cholesterinsenkende Ernährung fortgeführt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN HEXAL BEACHTEN?
ATORVASTATIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin,
ähnliche Arzneimittel, die 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Hexal 10 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Hexal 20 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Hexal 40 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Hexal 80 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Atorvastatin Hexal 10 mg – Filmtablette enthält 10 mg
Atorvastatin als Atorvastatin-
Calcium.
Jede Atorvastatin Hexal 20 mg – Filmtablette enthält 20 mg
Atorvastatin als Atorvastatin-
Calcium.
Jede Atorvastatin Hexal 40 mg – Filmtablette enthält 40 mg
Atorvastatin als Atorvastatin-
Calcium.
Jede Atorvastatin Hexal 80 mg – Filmtablette enthält 80 mg
Atorvastatin als Atorvastatin-
Calcium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin Hexal 10 mg – Filmtabletten_
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit dem Aufdruck „HLA
10“ auf einer Seite und einem Durchmesser von 7,2 mm.
_Atorvastatin Hexal 20 mg – Filmtabletten_
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit dem Aufdruck „HLA
20“ auf einer Seite und einem Durchmesser von 9,2 mm.
_Atorvastatin Hexal 40 mg – Filmtabletten_
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit dem Aufdruck „HLA
40“ auf einer Seite und einem Durchmesser von 11,2 mm.
_Atorvastatin Hexal 80 mg - Filmtabletten_
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit dem Aufdruck „HLA
80“ auf einer Seite mit 19,3 mm Länge.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie:_
Die Anwendung von Atorvastatin Hexal ist zusätzlich zu einer Diät,
zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel angezeigt,
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
ab
10
Jahren
mit
primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich
familiärer
Hypercholesterinämie
(heterozygote
Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend
Typ IIa 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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