国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
Clindamycin 2-dihydrogen phosphate
Lösung
Teil 1 - Lösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 12,8 Milligramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
1983-07-12
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Basocin® 1% Akne-Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Clindamycin-2-dihydrogenphosphat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Basocin® 1% Akne-Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Basocin® 1% Akne-Lösung beachten? 3. Wie ist Basocin® 1% Akne-Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Basocin® 1% Akne-Lösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BASOCIN® 1% AKNE-LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Basocin® 1% Akne-Lösung enthält ein Antibiotikum und wird zur Behandlung der Acne vulgaris eingesetzt. Das Antibiotikum hemmt Bakterien, die sonst zu einer Verschlimmerung des Krankheitsbildes führen könnten, und führt so zu einem besseren Verlauf der Akne. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BASOCIN® 1% AKNE-LÖSUNG BEACHTEN? BASOCIN® 1% AKNE-LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clindamycin-2-dihydrogenphosphat, Lincomycin oder einen der sonstigen Bestandteile von Basocin® 1% Akne- Lösung sind. - wenn Sie an einer örtlich begrenzten Entzündung des Dünndarms (regionale Enteritis) oder einer geschwürbildenden Entzündung des Dickdarms (ulzerative 2 Kolitis) oder einer durch Antibiotika hervorge 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Basocin® 1% Akne-Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Clindamycin-2-dihydrogenphosphat 1 ml Lösung enthält 11,9 mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (entspricht 10mg Clindamycin) Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut. Klare Lösung mit einem charakteristischen Geruch nach 2-Propanol. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Akne vulgaris. Basocin® 1% Akne-Lösung wird angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Er- wachsenen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Basocin® 1% Akne-Lösung 1–2mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen. Kinder: Es gibt im Anwendungsgebiet Akne vulgaris keinen relevanten Nutzen von Basocin® 1% Akne-Lösung bei Kindern vor der Pubertät (unter 12 Jahren). Art der Anwendung: 2 Basocin® 1% Akne-Lösung wird dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen äußerlich anzuwendenden Aknepräpara- ten sollte die Anwendung nicht unmittelbar nacheinander erfolgen, sondern das eine Prä- parat am Morgen und das andere am Abend aufgetragen werden. Aufgrund des unangenehmen Geschmacks sollte Basocin® 1% Akne-Lösung im Bereich des Mundes vorsichtig aufgetragen werden. Siehe auch unter ,,Nebenwirkungen‘‘. Nicht zur Anwendung am Auge und auf Schleimhaut. Basocin® 1% Akne-Lösung ist besonders geeignet für Patienten mit fettiger Haut. Ältere Menschen: Keine speziellen Anwendungshinweise Dauer der Anwendung Die klinische Erfahrung zeigt, dass bei einer Mehrzahl der Patienten nach einer Behand- lungsdauer von 4 Wochen eine deutliche Besserung eintritt. 4.3 GEGENANZEIGEN Basocin® 1% Akne-Lösung darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Lincomycin oder einen der sonsti 阅读完整的文件