BAYCUBIS 293 MG/G

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
01-03-2021
下载 产品特点 (SPC)
18-03-2021

有效成分:

FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO

可用日期:

ELANCO ITALIA S.P.A.

ATC代码:

QJ01CE02

INN(国际名称):

FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO

组成:

FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO - 325 MILLIGRAMMO (I), FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO - 325 mg, FENOSSIMETILPENICILLINA POTASSICA - 325 mg

每包单位数:

SECURITAINER DA 1000 G, SECURITAINER DA 250 G, COMPOSITE CAN DA 1000 G

处方类型:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

治疗领域:

PHENOXYMETHYLPENICILLIN

產品總結:

POLLI - GALLINE OVAIOLE - UOVA - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - CARNE - 2 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

授权日期:

2012-01-19

资料单张

                                BayCubis, 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli – Var IB
unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto n 42 del 03.03.2021
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
BayCubis, 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli
BayCubis, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (NL)
BayCubis, 325 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser (DE)
BayCubis, 293 mg/g powder for oral solution for chickens (FR)
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Olanda
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BayCubis, 325 mg/g polvere per soluzione orale per polli
Fenossimetilpenicillina potassica
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 grammo contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO: _
Fenossimetilpenicillina
293 mg
equivalente a fenossimetilpenicillina potassica
325 mg
Polvere da bianca a biancastra
4.
INDICAZIONE(I)
Prevenzione della mortalità, a livello di gruppo, dovuta ad enterite
necrotica nei polli causata da
_Clostridium _
_perfringens_
sensibile alla fenossimetilpenicillina.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Sebbene dopo la somministrazione del medicinale veterinario non sia
stata osservata alcuna reazione avversa, le
penicilline possono causare vomito, diarrea e alterare la flora
intestinale selezionando batteri resistenti.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
BayCubis, 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli – Var IB
unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto n 42 d
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BayCubis, 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli
BayCubis, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (NL)
BayCubis, 325 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser (DE)
BayCubis, 293 mg/g powder for oral solution for chickens (FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grammo di polvere contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO: _
Fenossimetilpenicillina
293 mg
equivalente a fenossimetilpenicillina potassica
325 mg
_ECCIPIENTE_
:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Polvere da bianca a biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Prevenzione della mortalità, a livello di gruppo, dovuta ad enterite
necrotica nei polli causata da
_Clostridium perfringens_
sensibile alla fenossimetilpenicillina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione del medicinale può portare ad un aumento del
consumo di acqua medicata.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’utilizzo del medicinale si deve basare su test di sensibilità di
batteri isolati da polli già deceduti
in allevamento.
Il medicinale non deve essere impiegato per supplire alla scarsa
igiene e cattiva gestione degli
allevamenti.
Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e
regionali, quando si usa il prodotto.
L’uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto
delle caratteristiche del prodotto
può aumentare la prevalenza di batteri resistenti a
fenossimetilpenicillina e può ridurre l’efficacia
del trattamento con fenossimetilpenicillina o altre penicilline, a
causa del potenziale di resistenza
crociata.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL MEDICINALE
VETER
                                
                                阅读完整的文件