国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOTIFENO FUMARATO
LABORATOIRES THEA
S01GX08
KETOTIFENO FUMARATO
0,25 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
KETOTIFENO FUMARATO 0,25 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Ketotifeno
BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 11/11/2011 Comercializado
Autorizado
2001-01-29
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BENTIFEN 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Ketotifeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bentifen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bentifen 3. Cómo usar Bentifen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bentifen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BENTIFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bentifen contiene el principio activo ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Bentifen se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BENTIFEN NO USE BENTIFEN Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Bentifen. USO DE BENTIFEN CON OTROS MEDICAMENTOS Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además de Bentifen, espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos que se usan para tratar: 2 de 5 - Depresión, ansiedad y trastornos del sueño - alergia (por ej 阅读完整的文件
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bentifen 0,25 mg/ml colirio en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene 0,345 mg de fumarato de ketotifeno, correspondiente a 0,25 mg de ketotifeno. Cada gota contiene 8,5 microgramos de fumarato de ketotifeno. Excipientes con efecto conocido: Cloruro de benzalconio (0,1 mg/ml). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución Solución transparente, incolora a ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _ Posología Adultos, ancianos y niños (a partir de 3 años de edad): una gota de Bentifen en el saco conjuntival, dos veces al día. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Bentifen en niños menores de 3 años. Forma de administración El contenido y dispensador se mantienen estériles hasta que se rompe el cierre original. Para evitar la contaminación, no ponga en contacto el cuentagotas con ninguna superficie. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento contiene 2.6 microgramos de cloruro de benzalconio en cada gota. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas alterando su color. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. 2 de 5 El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente en caso de ojo seco o con trastornos de la cornea. 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Si se está administrando concomitantemente Bentifen con otra medicación por vía oftálmica, debe dejarse un intervalo de aplicación de al menos 5 minutos entre las dos medicaciones._ _ El uso de las formas orales de ad 阅读完整的文件