国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Betahistino dihidrochloridas
SIA Ingen Pharma
N07CA01
Betahistino dihydrochloride
16 mg; 24 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Betahistine
Perregistruotas
2015-06-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI BETAHISTINE INGEN PHARMA 16 MG TABLETĖS BETAHISTINE INGEN PHARMA 24 MG TABLETĖS Betahistino dihidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Betahistine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Betahistine Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Betahistine Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Betahistine Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BETAHISTINE INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Betahistine Ingen Pharma veiklioji medžiaga betahistinas priskiriamas taip vadinamiems histamino analogams (į histaminą panašioms medžiagoms). Betahistine Ingen Pharma veikimas pagrįstas tuo, kad jis padeda kraujui pritekėti į vidinę ausį. Tai sumažina spaudimo didėjimą. Betahistine Ingen Pharma yra vartojamas gydant: - Menjero ligą (pasireiškiančią galvos svaigimu (su pykinimu arba vėmimu), spengimu ausyse ir klausos praradimu arba sutrikimu); - vestibulinio aparato (vidinėje ausyje esančio kūno pusiausvyros organo, padedančio kontroliuoti kūno padėtį erdvėje) sutrikimo sukeltą svaigulį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAHISTINE INGEN PHARMA BETAHISTINE INGEN PHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija betahistinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - jei gydytojas nustatė, kad jūs turite antinksčių liaukos auglį, vadinamą feochromocitoma. ĮSPĖJ 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betahistine Ingen Pharma 16 mg tabletės Betahistine Ingen Pharma 24 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Betahistine Ingen Pharma 16 mg tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg betahistino dihidrochlorido. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 140 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. _Betahistine Ingen Pharma 24 mg tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 210 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. _Betahistine Ingen Pharma 16 mg tabletės_ Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, maždaug 9 mm skersmens. Vienoje tabletės pusėje įspausta B16, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. _Betahistine Ingen Pharma 24 mg tabletės_ Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 11,3 mm skersmens, su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Menjero ligos ir kitokio vestibulinės funkcijos sutrikimo sukelto svaigimo simptominis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems _ Paros dozė yra 24–48 mg, dozę padalinant į lygias dalis taip, kaip nurodyta lentelėje. _16 mg tabletės_ _24 mg tabletės_ Gerti tris kartus per parą po pusę arba vieną tabletę. Gerti du kartus per parą po vieną tabletę. 2 Dozuoti būtina individualiai, atsižvelgiant į organizmo reakciją. Kartais būklė pradeda gerėti tik po poros savaičių gydymo, o geriausias poveikis pasireiškia tik po kelių mėnesių. _Vaikų populiacija_ Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių betahistino tabletėmis gydyti nerekomenduojama, kadangi apie šio vaistinio preparato saugum 阅读完整的文件