国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bilastinum
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
R06AX29
Bilastinum
10 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342586; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342593; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342609; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991342616
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BILAXTEN, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ DLA DZIECI W WIEKU OD 6 DO 11 LAT O MASIE CIAÅA CO NAJMNIEJ 20 KG _ _ _Bilastinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU U DZIECKA, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonemu dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u dziecka wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Bilaxten i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilaxten 3. Jak stosować lek Bilaxten 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bilaxten 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BILAXTEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Bilaxten zawiera substancjÄ™ czynnÄ… bilastynÄ™, która dziaÅ‚a przeciwhistaminowo. Lek Bilaxten stosuje siÄ™ w celu zÅ‚agodzenia objawów kataru siennego (kichanie, Å›wiÄ…d, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i Å‚zawiÄ…ce oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swÄ™dzÄ…cych wysypek skórnych (bÄ…ble lub pokrzywka). Lek Bilaxten, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciaÅ‚a co najmniej 20 kg. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BILAXTEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BILAXTEN - jeÅ›li dziecko ma uczulenie na bilastynÄ™ lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI Prz 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bilaxten, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg bilastyny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,0015 mg etanolu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. OkrÄ…gÅ‚e, lekko obustronnie wypukÅ‚e, biaÅ‚e tabletki o Å›rednicy 8 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa i spojówek (sezonowego i caÅ‚orocznego) oraz pokrzywki. Produkt leczniczy Bilaxten jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciaÅ‚a co najmniej 20 kg. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci _ ï‚· Dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciaÅ‚a co najmniej 20 kg 10 mg bilastyny (1 tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej) raz na dobÄ™ w celu zÅ‚agodzenia objawów alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa i spojówek (sezonowego i caÅ‚orocznego) oraz pokrzywki. TabletkÄ™ ulegajÄ…cÄ… rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować godzinÄ™ przed lub dwie godziny po posiÅ‚ku lub spożyciu soku owocowego (patrz punkt 4.5). ï‚· Dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciaÅ‚a poniżej 20 kg Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceÅ„ dotyczÄ…cych dawkowania. W zwiÄ…zku z tym bilastyny nie należy stosować w tej grupie wiekowej. U dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży (w wieku powyżej 12 lat) odpowiednie jest podawanie bilastyny w dawce 20 mg w postaci tabletek. Czas trwania leczenia 2 W przypadku alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa i spojówek czas leczenia powinien być ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia bÅ‚ony Å›luzowej nosa leczenie można przerwać po ustÄ…pieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystÄ…pieniu. W 阅读完整的文件