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DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2024
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
BIORAL H120 Liofilizado para suspensão.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de vacina contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA
:
Vírus atenuado da Bronquite Infeciosa Aviária, estirpe H120 ≥
3,7-5,0 log
10
DIO
50
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES
Hidrolisado de caseína
Manitol
Água (destilada)
Hidróxido de sódio
Liofilizado para suspensão.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Frangos de carne, frangas futuras poedeiras e futuros reprodutores.
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Imunização ativa contra a Bronquite Infeciosa Aviária, em galinhas.
Início da imunidade: 3 semanas após a vacinação.
Duração da imunidade: 7 semanas após a primo-vacinação e 5
semanas após a revacinação.
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existentes.
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Não existentes.
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3.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo:
Vacinar apenas aves saudáveis.
Aplicar os procedimentos usuais de assepsia.
Utilizar material estéril e isento de qualquer vestígio de
antisséptico e/ou de desinfetante.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos animais:
Evitar o contacto com os olhos e a pele. Deve ser utilizado pelo
operador vestuário protetor, luvas e
óculos protetores.
Proceder à nebulização nas instalações, sem ventilação.
Utilizar uma máscara de proteção apropriada.
3.6
EVENTOS ADVERSOS
Frangos de carne, frangas futuras poedeiras e futuros reprodutores:
Frequentes
(1 a 10 animai
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