国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras
1A Pharma GmbH
C07AB07
Bisoprololi fumaras
1,25 mg
tabletki powlekane
30 tabl. w blistrach (3 x 10), 5909990690206, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BISOPROLOL-1 A PHARMA, 1,25 MG, TABLETKI POWLEKANE _Bisoprololi fumaras_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Bisoprolol-1 A Pharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoprolol-1 A Pharma 3. Jak stosować lek Bisoprolol-1 A Pharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bisoprolol-1 A Pharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BISOPROLOL-1 A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Bisoprolol-1 A Pharma należy do grupy leków zwanych beta-blokerami. Chronią one serce przed zbyt intensywną czynnością. Bisoprolol-1 A Pharma jest stosowany w leczeniu: - niewydolności serca, objawiającej się dusznością podczas wysiłku lub zatrzymaniem płynów w organizmie. W takim przypadku Bisoprolol-1 A Pharma może być stosowany jako dodatkowe leczenie niewydolności serca, leczonej innymi lekami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOPROLOL-1 A PHARMA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOPROLOL-1 A PHARMA Jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny - ciężkie zaburzenie serca z przyspieszonym, słabym tętnem, niskim ciśnieniem tętniczym krwi, zimną, wilgotną 阅读完整的文件
1 NL/H/673/01/IB/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bisoprolol-1 A Pharma 1,25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY KaŜda tabletka zawiera 1,25 mg bisoprololu fumaranu (_Bisoprololi fumaras). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: KaŜda tabletka zawiera laktozę (w postaci 1,26 mg laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, okrągła tabletka oznakowana „BIS 1,25” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i, w razie potrzeby, z glikozydami naparstnicy (informacje dodatkowe – patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie STABILNA PRZEWLEKŁA NIEWYDOLNOść SERCA Standardowe leczenie przewlekłej niewydolności serca obejmuje inhibitor ACE (lub antagonistę receptora angiotensyny, jeśli pacjent nie toleruje inhibitorów ACE), lek beta-adrenolityczny, leki moczopędne i, jeśli to wskazane, glikozydy naparstnicy. Leczenie bisoprololem naleŜy rozpoczynać u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym (bez incydentów ostrej niewydolności serca). Leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w zakresie metod postępowania w przewlekłej niewydolności serca. _Etap dostosowania dawki _ Leczenie bisoprololem stabilnej, przewlekłej niewydolności serca wymaga etapu dostosowania dawki. Leczenie bisoprololem naleŜy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki zgodnie z poniŜszym schematem: • 1,25 mg raz na dobę przez 1 tydzień. Jeśli dawka jest dobrze tolerowana, naleŜy ją zwiększyć do: • 2,5 mg raz na dobę przez kolejny tydzień. Jeśli dawka jest dobrze tolerowana, naleŜy ją zwiększyć do: • 3,75 mg raz na dobę przez kolejny tydzień. Jeśli dawka jest dobrze tolerowana, naleŜy ją zwiększyć do: 2 NL/H/673/01/IB/8 • 5 m 阅读完整的文件