BRANIGEN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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09-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
09-04-2022

有效成分:

Acetilcarnitina

可用日期:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC代码:

N06BX12

INN(国际名称):

Acetilcarnitina

每包单位数:

"308 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE 40 ML + SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE; "500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI

类:

N

治疗领域:

Acetilcarnitina

產品總結:

025368034 - 30 COMPRESSE 250 MG - Revocato; 025368010 - INIETT. 5 FL LIOF. + 5 F SOLV. - Revocato; 025368022 - INIETT. 10 FL LIOF.+10 F SOLV. - Revocato; 025368061 - 308 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 40 ML + SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE - Revocato; 025368073 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI + 5 FIALE SOLVENTE 4 ML - Autorizzato; 025368046 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025368059 - 500 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRANIGEN 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
BRANIGEN 500 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
L-acetilcarnitina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Branigen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Branigen
3.
Come prendere Branigen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Branigen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BRANIGEN E A COSA SERVE
Branigen contiene il principio attivo L-acetilcarnitina. La
L-acetilcarnitina svolge un’azione protettiva,
nutritiva e antiossidante nei confronti delle cellule del cervello,
del midollo spinale e dei nervi periferici.
Branigen è indicato per il trattamento delle lesioni dei nervi
periferici (lesioni tronculari e radicolari) dovute
a cause meccaniche o a processi infiammatori.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRANIGEN
NON PRENDA BRANIGEN
•
se è allergico alla L-acetilcarnitina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Branigen.
La somministrazione per via orale non richiede particolari
precauzioni.
ALTRI MEDICINALI E BRANIGEN
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato
o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Ad oggi, non sono note interazioni quando Branigen è stato usato
insieme ad altri medicinali.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENT
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Branigen 500 mg compresse gastroresistenti
Branigen 500 mg granulato per soluzione orale
Branigen 500 mg/4 mL polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_500 mg compresse gastroresistenti_
Una compressa contiene:
Principio attivo
L-acetilcarnitina HCl mg 590,0
(pari a 500 mg di sale interno)
_500 mg granulato per soluzione orale_
Una bustina contiene:
Principio attivo
L-acetilcarnitina HCl mg 590
(pari a 500 mg di sale interno)
_500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile_
Un flaconcino contiene:
Principio attivo
L-acetilcarnitina mg 500
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti, granulato per soluzione orale in bustine,
polvere e solvente per
soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lesioni meccaniche e infiammatorie tronculari e radicolari del nervo
periferico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
0,5 - 1,5 g al giorno in 2-3 somministrazioni, secondo prescrizione
medica.
La forma iniettabile può essere somministrata sia per via
intramuscolo che endovena.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza.
La somministrazione di Branigen per via orale non richiede speciali
precauzioni d’uso mentre
la somministrazione
                                
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