Bromelain Zentiva Dragees

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

bromelaina

可用日期:

Helvepharm AG

ATC代码:

B06AA11

INN（国际名称）:

bromelaina

药物剂型:

Dragees

组成:

bromelaina 100 U. FIP, Endwerte. 26 mg, excipiens pro compresso obducto.

类:

B

治疗组:

Biotechnologika

治疗领域:

Adjuvans bei Weichteilentzündungen mit ausgeprägter Ödembildung

授权日期:

1970-01-01

资料单张

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Bromelain Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Bromelain Zentiva und wann wird es angewendet?
Bromelain Zentiva enthält einen pflanzlichen, aus Ananas gewonnenen
Wirkstoff. Dieses sogenannte
Bromelain wirkt entzündungshemmend und unterstützt die Rückbildung
von Schwellungen und
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe nach Verletzungen oder
Operationen.
Bromelain Zentiva ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin erhältlich.
Wann darf Bromelain Zentiva nicht angewendet werden?
Falls Sie auf Ananas, den Wirkstoff Bromelain oder einen anderen
Inhaltsstoff überempfindlich
reagieren, dürfen Sie Bromelain Zentiva nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Bromelain Zentiva Vorsicht geboten?
Wenn Sie an schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden oder
Störungen bei der
Blutgerinnung haben, sollten Sie bei der Einnahme von Bromelain
Zentiva vorsichtig sein und das
Präparat nur nach Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin
einnehmen. Das gleiche gilt für
Patienten und Patientinnen, die Blutverdünnungsmittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) schon
einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa)!
Darf Bromelain Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung kein Risiko für das
Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden
aber nie durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und der
Stillzeit möglichst auf
Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die
Ärztin oder die Apothekerin um
Rat fragen.
Wie verwenden Sie Bromelain Zentiva?
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen
Erwachsene 3- bis 4-mal täglich 1
Dragée Bromelain Zentiva ein (je nach Stärke der Symptome).
Kinder ab 12 J

产品特点

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Bromelain Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bromelaina.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragée enthält:
Bromelaina 100 FIP (corresp. 26 mg).
1 FIP-Einheit ist definiert als die Aktivität einer Standardmenge
Bromelain, die eine Casein-
Zubereitung unter standardisierten Bedingungen hydrolisiert.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aufgrund der antiphlogistischen Eigenschaften der Bromelaine wird
Bromelain Zentiva als Adjuvans
bei Weichteilentzündungen mit ausgeprägter Ödembildung eingesetzt.
Dosierung/Anwendung
Die übliche Dosierung beträgt bis zu 100 FIP-Einheiten Bromelain 4×
täglich; üblicherweise nehmen
Erwachsene 3–4× täglich 1 Dragée Bromelain Zentiva oder – bei
weniger stark ausgeprägten
Symptomen – 1–2× täglich 1 Dragée Bromelain Zentiva.
Kinder ab 12 Jahren nehmen 1–2× täglich 1 Dragée Bromelain
Zentiva.
Nach Eintritt der Besserung kann die Dosis für Erwachsene auf 2–3×
täglich 1 Dragée, resp. 1×
täglich 1 Dragée für Kinder reduziert werden.
Die Dragées sollen unzerkaut jeweils vor den Mahlzeiten mit etwas
Wasser eingenommen werden.
Kontraindikationen
Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Bromelain, auf Ananas oder
einen der Hilfsstoffe soll
Bromelain Zentiva nicht eingenommen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Gerinnungsstörungen und
schwerer Leber- oder
Niereninsuffizienz.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Antikoagulantien und/oder
Thrombozytenaggregationshemmern ist
Vorsicht geboten (siehe auch «Interaktionen»).
Wegen nicht ausreichend vorliegender Untersuchungen soll dieses
Arzneimittel bei Kindern unter 12
Jahren nicht angewendet werden.
Interaktionen
Patienten, die Antikoagulantien einnehmen, sollten überwacht werden,
da die Wirkungen dieser
Mittel durch Bromelaine verstärkt werden können.
Die Plasma- und Urinspiegel von Tetrazyklinen werden bei
gleichzeitiger Einnahm