国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bromheksinas
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
R05CB02
Bromheksinas
8 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Bromhexine
Perregistruotas
1992-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE 8 MG DENGTOS TABLETĖS Bromheksino hidrochloridas Vyresniems nei 6 metai vaikams, paaugliams ir suaugusiems ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinotidaugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 4-5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bromhexin Berlin-Chemie ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bromhexin Berlin-Chemie 3. Kaip vartoti Bromhexin Berlin-Chemie 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bromhexin Berlin-Chemie 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE IR KAM JIS VARTOJAMAS Bromhexin Berlin-Chemie sudėtyje yra bromheksino hidrochlorido. Bromheksinas yra vaistinė medžiaga, kuri išgaunama iš augalinės veikliosios medžiagos vazicino. Bromheksinas skystina bronchų sekretą ir skatina sekreto susidarymą bronchuose. Bromhexin Berlin-Chemie vartojamas gleivėms skystinti sergant ūminėmis ir lėtinėmis bronchų bei plaučių ligomis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija bromheksinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jaunesniems kaip 6 metų vaikams (dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bromhexin Berlin-Chemie: - jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote SKRANDŽIO AR DVYLIKAPIRŠTĖS ŽARNOS O 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dengtoje tabletėje yra 8 mg bromheksino hidrochlorido. Pagalbinės medžiag os, kurių poveikis žinomas : vienoje tabletėje yra 34,4 mg laktozės monohidrato, 27,7 mg sacharozės ir 1,6 mg skystosios gliukozės (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Tabletės yra geltonos spalvos, abipusiai išgaubtos, lygiu paviršiumi, dengtos plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams_ Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams vartoti po vieną-dvi Bromhexin Berlin- Chemie 8 mg dengtas tabletes 3 kartus per parą (tai atitinka 24-48 mg bromheksino hidrochlorido per parą). _6-14 metų vaikams_ 6-14 metų vaikams ir pacientams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, gerti po vieną Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg dengtą tabletę 3 kartus per parą (tai atitinka 24 mg bromheksino hidrochlorido per parą). _Jaunesniems kaip 6 metų vaikams_ Dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio Bromhexin Berlin-Chemie negalima vartoti vaikams, jaunesniems kaip 6 metai (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi_ Esant sutrikusiai inkstų funkcijai arba sergant sunkia kepenų liga Bromhexin Berlin-Chemie galima vartoti tik laikantis ypatingo atsargumo (tai yra daryti ilgesnes pertraukas tarp vaisto gėrimo laiko arba vartoti mažesnę dozę) (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dengtas tabletes reikia vartoti po valgio ir užsigerti pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Vartojimo trukmė 2 Kiekvienam pacientui, priklausomai nuo indi 阅读完整的文件