CADUET 5MG/20MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

amlodipin besilat/atorvastatin kalsiyum

可用日期:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC代码:

C10BX03

INN（国际名称）:

amlodipine besylate/Atorvastatin Calcium

处方类型:

Normal

治疗领域:

atorvastatin ve kullanılmaları

授权状态:

Aktif

授权日期:

1970-01-01

资料单张

1
KULLANMA TALİMATI
CADUET
® 5MG/20MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 5 mg amlodipin baza eşdeğer 6,94 mg
amlodipin
besilat ve 20 mg atorvastatin baza eşdeğer 21,7 mg atorvastatin
kalsiyum içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kalsiyum
karbonat
(E170),
kroskarmeloz
sodyum
(E468),
mikrokristal selüloz (E460), prejelatinize nişasta, polisorbat 80
(E433), hidroksipropil
selüloz (E463), silikon dioksit, koloidal (E551), magnezyum stearat
(E572), opadry II
beyaz 85F28751 (colorcon) (kısmi olarak hidrolize edilmiş polivinil
alkol (E1203),
titanyum dioksit (E171), macrogol (E1521), talk (E553b), opadry clear
YS-2-19114-A
(colorcon) (hipromelloz (E463), triasetin/gliserol triasetat (E1518)),
saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CADUET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CADUET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CADUET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CADUET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
CADUET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CADUET 30 tabletlik blister ambalajda bulunur. Beyaz, oval film kaplı
tabletin, bir
tarafında “Pfizer” diğer tarafında ise “CDT” ve “052”
yazısı bulunmaktadır.
CADUET ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine
eşdeğer amlodipin bes

产品特点

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CADUET 5 mg/20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat
6,94 mg (5 mg amlodipin baza eşdeğer)
Atorvastatin kalsiyum
21,70 mg (20 mg atorvastatin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, oval film kaplı tablet, bir tarafında “Pfizer” diğer
tarafında ise “CDT” ve “052” yazısı
bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CADUET mevcut tedavi kılavuzlarına göre eş zamanlı olarak üç
kardiyovasküler risk faktörü
bulunan,
kolesterol
seviyeleri
normal
ila
hafifçe
artmış
olan,
amlodipin
ile
düşük
doz
atorvastatinin kombine kullanımının uygun olduğu düşünülen
klinik olarak belirgin koroner
kalp hastalığı olmayan hipertansif hastalarda kardiyovasküler
olayların önlenmesinde endikedir
(bkz. bölüm 5.1).
CADUET, diyete ve farmakolojik olmayan diğer önlemlere verilen
yanıtın yetersiz kaldığı
durumlarda kullanılmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
CADUET oral kullanıma yöneliktir.
Normal başlangıç dozu günde bir kez 5 mg/10 mg'dir.
Bir hastanın daha sıkı kan basıncı kontrolüne ihtiyaç
duyduğunun belirlenmesi durumunda,
günde bir kez 10 mg/10 mg uygulanabilir.
CADUET, tek başına veya anti-hipertansif ilaçlarla kombinasyon
halinde kullanılabilir, ancak
başka bir kalsiyum kanal blokeriyle veya başka bir statinle birlikte
alınmamalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
CADUET, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok olarak, tek doz
halinde ağızdan alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:_ _
BÖBREK YETMEZLIĞI:
CADUET için: Böbrek hastalığının ne amlodipin veya
atorvastatinin plazma konsantrasyonu
ne de atorvastatinin LDL-K’yi düşürmesi üzerinde etkisi yoktur.
Bu nedenle, böbrek yetmezliği
olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur