Calcium-Sandoz Forte 500 mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Calciumcarbonat; Calcium-D-gluconat-Calciumlactat (2:3) 2 H<2>O

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN（国际名称）:

Calcium carbonate, Calcium-D-gluconate-calcium lactate (2:3) 2 H<2>O

药物剂型:

Brausetablette

组成:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 300 Milligramm; Calcium-D-gluconat-Calciumlactat (2:3) 2 H<2>O (32190) 2940 Milligramm

给药途径:

Einnehmen nach Auflösen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2007-08-14

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Calcium-Sandoz Forte 500 mg, Brausetabletten
Calcium (als Calcium-D-gluconat – Calciumlactat (2:3) 2 H
2
O und Calciumcarbonat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Calcium-Sandoz Forte 500 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-Sandoz Forte 500 mg
beachten?
3. Wie ist Calcium-Sandoz Forte 500 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Calcium-Sandoz Forte 500 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
CALCIUM-SANDOZ
FORTE
500
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Calcium-Sandoz Forte 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat.
CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG WIRD ANGEWENDET

zur Vorbeugung eines Calciummangels bei Erwachsenen, wenn eine
ausreichende Calciumversorgung mit der Nahrung nicht erreicht wird

Behandlung eines Calciummangels bei Kindern ab 6 Jahren,
Jugendlichen und Erwachsenen

zur Vorbeugung und unterstützenden Behandlung einer Osteoporose
(Knochenschwund), wenn eine ausreichende Calciumzufuhr mit der
Nahrung nicht erreicht wird.
Calcium-Sandoz Forte 500 mg wird zudem zusätzlich zu Vitamin D3 zur
Behandlung der Rachitis (Erweichung des im Wachstum befindlichen
Knochens
bei Kindern) und Osteomalazie (Erweichung von Knochen bei Erwachsenen)
angewendet.
WIE WIRKT CALCIUM-SANDOZ FORTE 5

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium-Sandoz Forte 500 mg
Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 500 mg Calcium (als Calcium-D-gluconat –
Calciumlactat (2:3) 2 H
2
O und Calciumcarbonat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 647 mg Sorbitol, 8,7 mg Glucose und 0,22
µg
Schwefeldioxid pro Brausetablette.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße, runde, flache Brausetabletten mit abgeschrägter Kante und
Orangengeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Prävention eines Calciummangels bei Erwachsenen, wenn eine
ausreichende
Calciumversorgung mit der Nahrung nicht erreicht wird

Behandlung eines Calciummangels bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen
und Erwachsenen

Calciumsupplement zur Prävention und unterstützenden Behandlung
einer
Osteoporose, wenn eine ausreichende Calciumzufuhr mit der Nahrung
nicht
erreicht wird

Rachitis und Osteomalazie, zusätzlich zur Vitamin D Therapie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 500–1.000 mg Calcium täglich,
entsprechend 1-
bis 2-mal täglich 1 Brausetablette Calcium-Sandoz Forte 500 mg.
Kinder und Jugendliche
Eine Anwendung bei Kindern

unter 6 Jahren zur Behandlung eines Calciummangels und

unter 1 Jahr zur Behandlung der Rachitis
wird wegen nicht ausreichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
nicht
empfohlen.
_Behandlung eines Calciummangels _

Kinder von 6 bis 11 Jahren: 500 mg/Tag (entsprechend täglich 1
Brausetablette)

Jugendliche von 12 bis 17 Jahren: 1.000 mg/Tag (entsprechend 2-mal
täglich 1 Brausetablette)
Diese Dosierungsangaben sind Richtwerte und individuell vom
behandelnden
Arzt festzulegen.
_Therapie der Rachitis _
_Kinder ab 1 Jahr _
Bei Kindern ab 1 Jahr sollten zur Behandlung mit Vitamin D3
zusätzliche
Gaben von mindestens 500 mg Calcium (entsprechend 1 Brausetablette
Calcium-Sandoz Forte 500