国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bicalutamide
Richter Gedeon Nyrt.
L02BB03
bicalutamide
30x átlátszó buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09337 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CAPRO 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20472; BICALUTAMIDE PHARMACENTER 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20589; BICALUTAMID KABI 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22176
Generikus
2007-09-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CALUMID 150 MG FILMTABLETTA bikalutamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Calumid 150 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calumid 150 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Calumid 150 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Calumid 150 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALUMID 150 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Calumid 150 mg tablettát a prosztatadaganat (dülmirigy) kezelésére alkalmazzák. A Calumid 150 mg tabletta egy az úgynevezett nemszteroid antiandrogének csoportjába tarozó gyógyszerek közül. A készítmény hatóanyaga, a bikalutamid gátolja a férfi nemi hormonok (androgének) nemkívánatos hatásait, ezáltal gátolja a sejtszaporodást a prosztatában. _A KÉSZÍTMÉNYT KIZÁRÓLAG FÉRFIAK SZEDHETIK!_ 2. TUDNIVALÓK A CALUMID 150 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CALUMID 150 MG FILMTABLETTÁT - ha allergiás a bikalutamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha Ön egyidejűleg terfenadint, asztemizolt (szénanátha vagy allergi 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Calumid 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150,0 mg bikalutamid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 193,2 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „XL” jelzéssel, másik oldalán „RG” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Calumid 150 mg filmtabletta önmagában, illetve radikális prostatectomia vagy radioterápia mellett adjuváns terápiaként javallt lokálisan olyan előrehaladott prosztatadaganatban szenvedő betegek kezelésére, akiknél magas a betegség progressziójának kockázata (lásd 5.1 pont). A Calumid 150 mg filmtabletta javasolt továbbá lokálisan előrehaladott, nem metasztatizáló prosztatadaganat kezelésére olyan betegek esetén, akiknél a sebészeti kasztráció vagy egyéb gyógyszeres beavatkozás nem vezet eredményre, vagy nem elfogadható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt férfiak esetén, beleértve az időskorúakat is:_ naponta egy alkalommal egy 150 mg-os filmtabletta per os. A Calumid 150 mg filmtablettát legalább 2 éves kezelési periódusban, vagy a betegség progressziójáig folyamatosan kell alkalmazni. Speciális betegcsoportok _Vesekárosodás_ Vesekárosodásban szenvedő betegeknél_ _adagmódosítás nem szükséges. _Májkárosodás_ Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél adagmódosítás nem szükséges. Közepesen súlyos és súlyos májkárosodás esetén fokozott akkumuláció előfordulhat (lásd 4.4 pont). _Gyermekek és serdülők_ A bikalutamid alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont). OGYÉI/53528/2019 2 4.3 ELLENJAVALLATOK - A Calumid 150 mg filmtabletta nők (lásd 4.6 pont), gyermekek és serdülők kezelésére ellenjavallt (lásd 4.2 pont). - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 阅读完整的文件