Candesartan/HCT Sandoz 32 mg/12,5 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC代码:

C09DA06

INN（国际名称）:

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 32 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2013-03-19

资料单张

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CANDESARTAN/HCT SANDOZ 32 MG/12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Candesartan/HCT Sandoz und wofür wird es angewendet?
1.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan/HCT Sandoz
beachten?
2.
Wie ist Candesartan/HCT Sandoz einzunehmen?
3.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4.
Wie ist Candesartan/HCT Sandoz aufzubewahren?
5.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CANDESARTAN/HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan/HCT Sandoz. Es wird
angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen
Patienten zu behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe:
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen,
um Ihren Blutdruck zu senken.
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es entspannt
und erweitert Ihre Blutgefäße. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu
senken.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika (Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem
Körper, Wasser und Salze wie Natrium über den Urin zu beseitigen.
Dies hilft, Ihren Blutdr

产品特点

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartan/HCT Sandoz 32 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
156 mg
Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellbraune, gesprenkelte, längliche, bikonvexe Tabletten, mit der
Prägung 32
auf einer Seite und mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartan/HCT Sandoz 32 mg/12,5 mg ist angezeigt zur:
•
Behandlung der primären Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder
Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht optimal kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Candesartan/HCT Sandoz 32 mg/12,5 mg ist
1-mal täglich eine Tablette.
Eine
Dosistitration
der
jeweiligen
Komponenten
(Candesartancilexetil
und
Hydrochlorothiazid)
wird
empfohlen.
Wenn
klinisch
angezeigt,
kann
ein
direkter
Wechsel
von
der
Monotherapie
auf
Candesartan/HCT
Sandoz
erwogen
werden.
Eine
Dosistitration
von
Candesartancilexetil
wird
beim
Wechsel
von
der
Hydrochlorothiazid-Monotherapie
empfohlen.
Candesartan/HCT Sandoz
kann
bei Patienten,
deren
Blutdruck mit
einer
Candesartancilexetil-
oder
einer
Hydrochlorothiazid-Monotherapie
oder
Candesartan/HCT Sandoz in geringerer Dosierung nicht optimal
kontrolliert
werden kann, angewendet werden.
Innerhalb von vier Wochen nach Beginn der Behandlung ist der Großteil
der
blutdrucksenkenden Wirkung üblicherweise erreicht.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
_ÄLTERE PATIENTEN _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_INTRAVASKULÄRER VOLUMENMANGEL _
Für