国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carprofen
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QM01AE91
Carprofen
100 mg
tabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 073342), 100 (VNR-numero: 073351), 200 (VNR-numero: 073360) Ei kaupan: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56
Resepti: 20 Resepti: 100 Resepti: 200 Ei kaupan: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 98, 100, 140, 180, 200, 250, 280
Karprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2007-06-05
1 PAKKAUSSELOSTE CANIDRYL 100 MG TABLETTI KOIRALLE karprofeeni 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTAVASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Canidryl 100 mg tabletti koiralle karprofeeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET YKSI TABLETTI (GRILLATUN LIHAN MAKUINEN) SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVA AINE: Karprofeeni 100 mg/tabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre. Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Tulehdusoireiden ja kivun lievittäminen lihas-, luusto- ja nivelperäisissä sairauksissa. Leikkauksen jälkeisen kivun jatkohoito injektiona aloitetun kipulääkityksen jälkeen. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kissoille. Ei saa käyttää alle neljän kuukauden ikäisille pennuille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. Ei saa käyttää sydän-, maksa- tai munuaissairautta sairastaville koirille, eikä silloin, kun on olemassa maha-suolikanavan haavaumien tai verenvuotojen mahdollisuus tai on todettu häiriöitä verenkuvassa. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin tyypillisesti liittyviä haittavaikutuksia, kuten oksentelua, 2 pehmeitä ulosteita tai ripulia, verensekaisia ulosteita, ruokahaluttomuutta ja letargiaa (voimakasta väsymystä) on raportoitu. Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla, ovat useimmiten ohimeneviä ja katoavat hoidon päätyttyä. Erittäin harvinaisissa tapauksissa haittavaikutukset saattavat olla vakavia tai johtaa kuolemaan. Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee valmisteen käyttö lopettaa ja ottaa yhteys eläinlääkäriin. Ei- steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyy riski harvinaisista munuaisiin kohdistuvista tai idiosynkraattisista maksan haittavaikutuksis 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Canidryl 100 mg tabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Karprofeeni 100 mg/tabletti APUAINEET Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre. Tabletti voidaan jakaa kahteen tai neljään osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koiralle: Tulehduksen ja kivun lievittäminen lihas-, luusto- ja nivelperäisissä sairauksissa. Leikkauksen jälkeisen kivun jatkohoito parenteraalisesti aloitetun kipulääkityksen jälkeen. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kissoille. Ei saa käyttää alle neljän kuukauden ikäisille pennuille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle. Ei saa käyttää sydän-, maksa- tai munuaissairautta sairastaville koirille, eikä silloin, kun on olemassa maha-suolikanavan haavaumien tai verenvuotojen mahdollisuus tai on todettu häiriöitä verenkuvassa. Kts. kohta 4.7. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Katso kohdat 4.3 ja 4.5. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ikääntyneillä koirilla valmisteen käyttöön liittyy suurentunut riski, joten valmistetta on käytettävä näillä varoen. Jos valmisteen käyttö on välttämätöntä, hoidon tulee tapahtua eläinlääkärin tarkassa valvonnassa. Valmisteen käyttöä tulee välttää nestehukasta, hypovolemiasta tai matalasta verenpaineesta kärsivillä koirilla, koska tällöin munuaistoksisuuden mahdollinen riski suurenee. Mahdollisten nefrotoksisten lääkeaineiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet voivat ehkäistä fagosytoosia, joten bakteerien aiheuttamien tulehdustilojen hoidon yhteydessä tulee aloittaa sopiva antimikrobinen lääkitys. Muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ei saa antaa sa 阅读完整的文件