Capto Neo 50 mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Captopril

可用日期:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN（国际名称）:

captopril

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Captopril (19545) 50 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2001-05-03

产品特点

spcde_Capto Neo 50 mg_01.2004
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capto Neo 50 mg
Wirkstoff: Captopril
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Dieses Arzneimittel enthält einen Stoff, dessen Wirkungen bei der
Behandlung der diabeti-
schen Nephropathie bzw. der linksventrikulären Dysfunktion nach
Myokardinfarkt in der
medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Deshalb
hat der pharma-
zeutische Unternehmer für dieses Arzneimittel der zuständigen
Bundesoberbehörde einen
Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 _
_Stoff- oder Indikationsgruppe _
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer)
_3.2 _
_Wirksame Bestandteile nach Art und Menge _
1 Tablette enthält:
_Arzneilich wirksame Bestandteile _
50 mg Captopril
_Sonstige Bestandteile _
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Mikrokristalline
Cellulose, Stearinsäure
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie
-
Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei
schwerer Herzinsuffizi-
enz auch zu Digitalis.
-
Linksventrikuläre Dysfunktion nach Myokardinfarkt bei klinisch
stabilen Patienten mit
Ejektionsfraktion

40%
-
Diabetische Nephropathie – bei Patienten mit einer Proteinurie >500
mg/Tag infolge
Typ I Diabetes mellitus.
_Hinweis: _
Capto Neo 50 mg ist nicht zur Initialtherapie der Herzinsuffizienz und
nicht für Patienten
-
mit Salz und/oder Flüssigkeitsmangel
spcde_Capto Neo 50 mg_01.2004
-
mit schwerer renaler Hypertonie
-
über 65 Jahre
-
mit Leberinsuffizienz
-
mit Nierenfunktionsstörungen
geeignet (siehe Gegenanzeigen und Dosierung mit Einzel- und
Tagesangaben). Capto
Neo 50 mg ist nur für die Erhaltungstherapie einzusetzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Capto Neo 50 mg darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen Captopril oder einen der sonstigen
Bestandteile
-
anamnestisch bekanntem angioneurotischem Ödem oder sonstigem
Angioödem (z.B.
infolge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie)
-
Nierenarterienstenose (beidsei