资料单张
PAKENDI INFOLEHT
Cefaseptin, 300 mg tabletid koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vétoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cefaseptin, 300 mg tabletid koertele
tsefaleksiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
Tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina)
300 mg
Beež piklik tablett.
Tableti saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tsefaleksiini suhtes tundlike mikroorganismide, sealhulgas
Staphylococcus spp põhjustatud
bakteriaalsete nahainfektsioonide (sealhulgas sügav ja pindmine
püoderma) raviks.
Tsefaleksiini suhtes tundlike mikroorganismide, sealhulgas Escherichia
coli põhjustatud kuseteede
infektsioonide (sealhulgas nefriit ja tsüstiit) raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste
tsefalosporiinide, muude
beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb resistentsust tsefalosporiinide või
penitsilliinide suhtes.
Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ja liivahiirtel.
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkust.
Ülitundlikkusreaktsiooni ilmnemisel tuleb ravi lõpetada.
Väga harvadel juhtudel on mõnedel koertel pärast ravimi manustamist
täheldatud iiveldust,
oksendamist ja/või kõhulahtisust.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole k
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cefaseptin, 300 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina)
300 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Beež piklik tablett.
Tableti saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tsefaleksiini suhtes tundlike mikroorganismide, sealhulgas
Staphylococcus spp põhjustatud
bakteriaalsete nahainfektsioonide (sealhulgas sügav ja pindmine
püoderma) raviks.
Tsefaleksiini suhtes tundlike mikroorganismide, sealhulgas Escherichia
coli põhjustatud kuseteede
infektsioonide (sealhulgas nefriit ja tsüstiit) raviks.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste
tsefalosporiinide, muude
beetalaktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb resistentsust tsefalosporiinide või
penitsilliinide suhtes.
Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ja liivahiirtel.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vastutav veterinaararst peab pindmise püoderma ravimisel hoolikalt
kaaluma süsteemsete
antibiootikumide vajadust võrreldes ilma antibiootikumideta raviga.
Sarnaselt teistele antibiootikumidele, mis erituvad peamiselt neerude
kaudu, võib neerufunktsiooni
häirete korral esineda ravimi süsteemne kuhjumine organismis.
Teadaoleva neerupuudulikkuse korral
tuleb annust vähendada ja nefrotoksilise toimega antibiootikume ei
tohi samaaegselt manustada.
Ravimit ei tohi kasutada alla 1 kg kehamassiga kutsikate raviks.
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel
bakterite tundlikkuse kohta.
Ravimi kasutamine erinevalt ra
阅读完整的文件
资料单张 