CEFIXIMA NECTAR 400 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

CEFIXIMUM

可用日期:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA

ATC代码:

J01DD08

INN（国际名称）:

CEFIXIMUM

剂量:

400mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

STADA M&D SRL - ROMANIA

治疗组:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

產品總結:

11337/2019/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11337/2019/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 11337/2019/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11337/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.; 11337/2019/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 11337/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 3 compr. film.; 11337/2019/08 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.; 11337/2019/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. film.; 11337/2019/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 8 compr. film.; 11337/2019/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 7 compr. film.; 11337/2019/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 6 compr. film.; 11337/2019/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 5 compr. film.; 11337/2019/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 3 compr. film.; 11337/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 1 compr. film.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11336/2019/01-18 _Anexa 1 _ 11337/2019/01-14 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFIXIMĂ NECTAR 200 MG COMPRIMATE FILMATE
CEFIXIMĂ NECTAR 400 MG COMPRIMATE FILMATE
cefiximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cefiximă Nectar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefiximă Nectar
3.
Cum să luaţi Cefiximă Nectar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefiximă Nectar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFIXIMĂ NECTAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefiximă Nectar comprimate filmate (numită Cefiximă Nectar în
acest prospect) conţine un
medicament numit cefiximă. Acesta aparţine unei clase de antibiotice
numite “cefalosporine”, care
sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii.
Cefiximă Nectar este utilizat pentru tratamentul:

infecţiei urechii medii
2

infecţiei care cauzează agravarea bruscă a unei bronşite vechi

infecţiei acute necomplicate a vezicii urinare

infecţiei necomplicate a rinichilor

Infecții acute ale gâtului cauzate de bacterii

Gonoreea acută necomplicată
Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, vă rugăm să vă
adresați medicului dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE S

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11336/2019/01-18
_Anexa 2 _
11337/2019/01-14
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefiximă Nectar 200 mg comprimate filmate
Cefiximă Nectar 400 mg comprimate filmate
Cefiximă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 200 mg (sub formă de
cefiximă trihidrat)
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (sub formă de
cefiximă trihidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_Cefiximă Nectar 200 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, convexe,
de formă rotundă, cu diametrul
între 10,0 și 10,4 mm,
inscriptionate
pe una din feţe cu ”A 11” și plate pe cealaltă față.
_Cefiximă Nectar 400 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă,
dimensiuni ( 18,7 până la 19,1 mm în
lungime și 8,4 până la 8,8 mm în lătime), formă alungită, cu o
linie mediană pe fiecare față și
inscriptionate
cu ”A si 10’’ pe o față și plate pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Cefiximă Nectar este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii, cauzate de microorganisme
sensibile (vezi pct. 4.4 și 5.1):

Exacerbare acută a bronşitei cronice (EABC)

Otită medie acută

Cistită acută necomplicată

Pielonefrită necomplicată

Faringită bacteriană acută

Gonoree acută necomplicată
Utilizarea cefiximei trebuie rezervată pentru infecțiile în care
organismul cauzal este cunoscut sau
suspectat a fi rezistent la alți agenți antibacterieni frecvent
utilizați.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI ȘI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA MAI MARE DE 12 ANI (SAU CU O
GREUTATE CORPORAL�