国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CHLORTETRACYCLIN HYDROCHLORID
vitnirMED GmbH
QJ01AA03
CHLORINEETRACYCLINE HYDROCHLORIDE
1 kg Schlauchbeutel aus Alu-Verbundfolie mit Umkarton, Laufzeit: 30 Monate,5 kg Schlauchbeutel aus Alu-Verbundfolie mit Umkarton
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-08-30
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Chlortetracyclin „vitnirMED“ 200 mg/g Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere 2. ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: Wirkstoff: Chlortetracyclin-hydrochlorid 200 mg (entsprechend 185,8 mg Chlortetracyclin) Gelbes feinkristallines Pulver 3. ZIELTIERARTEN Rind (Kalb), Schwein, Huhn 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von bakteriell bedingten Erkrankungen des Atmungstraktes, verursacht durch gegenüber Chlortetracyclin empfindliche Erreger: Kälber: Bronchopneumonien, die durch Chlortetracycin-empfindliche _Pasteurella multocida_ und _Mannheimia haemolytica_ hervorgerufen werden. Schweine: Infektionen des Respirationstraktes, die durch Chlortetracycin-empfindliche _Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma hyopneumoniae_ hervorgerufen werden. Hühner: Erkrankungen durch Chlamydien und Mykoplasmen 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen und Störungen des Blutbildes. Nicht bei ruminierenden Rindern anwenden. Nicht anwenden bei nachgewiesener Resistenz gegenüber Tetracycline. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder Inappetenz muss eine parenterale Behandlung erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Das Tierarzneimittel darf nur zur Behandlung eingesetzt werden, wenn das Vorkommen der Erkrankung in der angegebenen Indikation im Bestand nachgewiesen wurde. 2 Aufgrund weit verbreiteter Resistenzen gegenüber Tetracyclinen, die insbesondere bei Streptokokken, Pasteurellen, _Mannheimia haemolytica_ und Bordetellen auftreten, ist vor der Behandlung die Empfindlichkeit der als ursächlich nachgewiesenen Erreger zu überprüfen. Nicht anwenden, wenn eine Tetracyclinresistenz in der Herde festgestellt wurde, da die Möglichkeit einer Kreuzresistenz beste 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Chlortetracyclin „vitnirMED“ 200 mg/g Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Chlortetracyclin-hydrochlorid 200 mg (entsprechend 185,8 mg Chlortetracyclin) SONSTIGER BESTANDTEIL: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Glucosemonohydrat Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln Gelbes feinkristallines Pulver 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb), Schwein, Huhn 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Therapie von bakteriell bedingten Erkrankungen des Atmungstraktes, verursacht durch gegenüber Chlortetracyclin empfindliche Erreger: Kälber: Bronchopneumonien, die durch Chlortetracycin-empfindliche _Pasteurella multocida _und _Mannheimia haemolytica_ hervorgerufen werden. Schweine: Infektionen des Respirationstraktes, die durch Chlortetracycin-empfindliche _Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma hyopneumoniae_ hervorgerufen werden. Hühner: Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch Chlortetracyclin-empfindliche Chlamydien und Mykoplasmen. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen und Störungen des Blutbildes. Nicht bei ruminierenden Rindern anwenden. Nicht anwenden bei nachgewiesener Resistenz gegenüber Tetracycline. 2 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder Inappetenz muss eine parenterale Behandlung erfolgen. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Das Tierarzneimittel darf nur zur Behandlung eingesetzt werden, wenn das Vorkommen der Erkrankung in der angegebenen Indikation im Bestand nachgew 阅读完整的文件