CLARITHROMYCIN 250 Milligram Film Coated Tablet

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

CLARITHROMYCIN

可用日期:

Ranbaxy Ireland Limited

ATC代码:

J01FA09

INN（国际名称）:

CLARITHROMYCIN

剂量:

250 Milligram

药物剂型:

Film Coated Tablet

处方类型:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

治疗领域:

Macrolides

授权状态:

Transfer Pending

授权日期:

2006-10-20

资料单张

Package leaflet:  Information for the user: 
CLARITHROMYCIN 250MG FILM-COATED TABLETS 
CLARITHROMCYIN 500MG FILM-COATED TABLETS 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
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  Keep this leaflet.  You may need to read it again. 
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  If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist. 
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  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others.  It may 
harm them, even if their signs of illness are the same as yours. 

  If you get any side effects talk to your doctor or
pharmacist.  This includes any 
possible side effects not listed in this leaflet.  See section
4. 

_ _
WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1.  WHAT CLARITHROMYCIN FILM-COATED TABLETS ARE AND WHAT THEY
ARE USED 
FOR 
2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE
CLARITHROMYCIN FILM-COATED 
TABLETS 
3.  HOW TO TAKE CLARITHROMYCIN FILM-COATED TABLETS 
4.  POSSIBLE SIDE EFFECTS 
5.  HOW TO STORE CLARITHROMYCIN FILM-COATED TABLETS 
6.  CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 
_ _

1.  
WHAT CLARITHROMYCIN FILM-COATED TABLETS ARE AND WHAT THEY
ARE USED FOR 

Clarithromycin is a macrolide antibiotic which is
highly effective in the treatment of a 
variety of infections including: 


  Throat and sinus infections, 

  Chest infections such as bronchitis and pneumonia, 

  Skin and soft tissue infections 

  _Helicobacter pylori_ infections associated with duodenal
ulcers 

Clarithromycin film-coated tablets are indicated in adults and
children 12 years and older. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE
CLARITHROMYCIN FILM-COATED TABLETS 

Do not take Clarithromycin Film-Coated Tablets if: 
- 
You are allergic  to clarithromycin,
other macrolides (similar antibiotics) or any of the other 
ingredients of 
this medicine 
( listed �

产品特点

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clarithromycin 250mg, Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains clarithromycin 250 mg.
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Light yellow coloured, oval shaped biconvex film-coated tablet, embossed with “C1” on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Clarithromycin is indicated in adults and children 12 years and older.
Clarithromycin Tablets are indicated for treatment of the following infections when caused by susceptible organisms.
Indications include:
Lower respiratory tract infections for example acute and chronic bronchitis, and pneumonia.
Upper respiratory tract infections for example sinusitis and pharyngitis.
Clarithromycin is appropriate for initial therapy in community acquired respiratory infections and has been shown to be
active in vitro against common and atypical respiratory pathogens as listed in the microbiology section.
Clarithromycin is also indicated in skin and soft tissue infections of mild to moderate severity.
Clarithromycin in the presence of acid suppression effected by omeprazole or lansoprazole is also indicated for the
eradication of _H. pylori _in patients with duodenal ulcers (See section 4.2, POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION).
Clarithromycin is usually active against the following organisms in vitro:
Gram-positive Bacteria: _Staphylococcus aureus _(methicillin susceptible); _Streptococcus pyogenes _(Group A beta-
hemolytic streptococci); alpha-hemolytic streptococci (viridans group_); Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae;_
_Streptococcus agalactiae; Listeria monocytogenes_.
Gram-negative