Claritine

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

Loratadinas

可用日期:

Bayer, UAB

ATC代码:

R06AX13

INN（国际名称）:

Loratadinas

剂量:

10 mg; 1 mg/ml

药物剂型:

tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Nereceptinis/Receptinis

治疗领域:

Loratadine

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

1997-04-09

资料单张

BAL226515CA_LT-LV-EE_Claritine_10mg_10ct_Carton_PA.pdf Cycle: 3 Page 1
Katja Messmer
9/7/2015 11:04 AM
Page 1
BAL226517AF_LT_LV_EE_Claritine_10mg_10ct_Foil_PA.pdf
Katja Messmer
8/14/2015 11:00 AM
Page 1

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Claritine 1 mg/ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre sirupo yra 1 mg loratadino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
1 ml sirupo yra 600 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas.
Skaidrus, bespalvis arba gelsvas sirupas be matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis alerginio rinito ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę žmonės ir vyresni nei 12 metų vaikai_
Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams dozė yra 10 mg (10 ml
sirupo) kartą per parą.
_2 – 12 metų vaikai_
_Vaikai, sveriantys daugiau kaip 30 kg_
2 - 12 metų vaikams, kurie sveria daugiau kaip 30 kg, reikia gerti 10
mg (10 ml sirupo) vieną kartą per
parą.
_Vaikai, sveriantys mažiau nei 30 kg_
2 -12 metų vaikams, kurie sveria 30 kg ar mažiau, reikia gerti 5 ml
(5 mg) sirupo vieną kartą per parą.
_Jaunesni kaip 2 metų vaikai_
Claritine saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų vaikams
neištirti.
_Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi_
Pacientams, kurių kepenų veikla labai sutrikusi, būtina vartoti
mažesnę pradinę dozę, nes jiems
loratadino išsiskyrimas gali būti sulėtėjęs. Suaugusiems ir
vaikams, kurie sveria daugiau kaip 30 kg,
rekomenduojama vartoti pradinę 10 mg dozę kas antrą dieną, o
vaikams, kurių kūno svoris yra 30 kg
ar mažesnis – rekomenduojama vartoti 5 ml (5 mg) dozę kas antrą
dieną.
_Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra inkstų veiklos nepakankamumas, dozės keisti
nereikia.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
2
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Sirupą galima vartoti su maistu ar be jo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR AT