Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

CLOPIDOGREL

可用日期:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC代码:

B01AC04

INN（国际名称）:

CLOPIDOGREL

每包单位数:

10 Stück (Al/Al-Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Al/Al-Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Al/Al-Blister), Laufzeit:

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Clopidogrel

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2010-03-10

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOPIDOGREL STADA 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Clopidogrel STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel STADA beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel STADA enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind
sehr kleine
Teilchen im Blut, die während der Bildung eines Blutpfropfs
zusammenklumpen.
Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und
verringern auf
diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang,
der Thrombose
genannt wird).
Clopidogrel STADA wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien)
zu verhindern, ein
Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen
Ereignissen,
wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel STADA zur Verhinderung von Blutgerinnseln und
zur Verringerung
des Ri

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 5
mg
hydriertes Rizinusöl und 177,5 mg Lactose (wasserfrei).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten sind rötliche, runde
Filmtabletten mit
einem Durchmesser von ca. 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Prävention atherothrombotischer Ereignisse_
Clopidogrel ist indiziert bei:

Erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage
zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate
zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.

Erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten,
denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert
wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie in Frage kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei _
_Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine
VKA-Therapie erhalten
können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel
in
Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe atherothrombotischer und
thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung

Erwachsene und ältere Patienten
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem K