国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Chlormadinonacetat
Exeltis Germany GmbH (8128254)
Chlormadinonacetat 2 mg Ethinylestradiol 0,03 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Chlormadinonacetat (00943) 2 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-12-22
1 de-pil-clormilla-II008-0017-v03 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN CLORMILLA 0,03 MG/2 MG FILMTABLETTEN Ethinylestradiol/Chlormadinonacetat WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONELLE KONTRAZEPTIVA (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten, hormonellen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. - Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clormilla und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clormilla beachten? 3. Wie ist Clormilla einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clormilla aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLORMILLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clormilla ist ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen. Wenn Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen zwei Hormone enthalten wie Clormilla, werden sie auch kombiniertes hormonelles Kontraze 阅读完整的文件
1 de-spc-clormilla-II008-0017_v02 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clormilla 0,03 mg/2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg Chlormadinonacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 75,27 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Tabletten sind rosafarben, rund, bikonvex, mit einem Durchmesser von ungefähr 5,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonelle Kontrazeption Bei der Entscheidung, Clormilla zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Clormilla mit dem anderer kombinierter hormonellen Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es muss jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am Abend) an 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer siebentägigen Einnahmepause, in der keine Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte eine menstruationsähnliche Entzugsblutung zwei bis vier Tage nach der Einnahme der letzten Tablette eintreten. Nach der siebentägigen Einnahmepause wird die Einnahme aus der nächsten Blisterpackung Clormilla fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch andauert. Art der Anwendung Die Filmtablette sollte aus der Blisterpackung gedrückt werden, wobei jeweils die mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Tablette eingenommen und unzerkaut, gegebenenfalls 2 de-spc-clormilla-II008-0017_v02 zusammen mit etwas Flüssigkeit, geschluckt werden sollte. Die Tabletten werden täglich in Pfeilrichtung entnommen. Einnahmebeginn der Filmtabletten _Keine vorherige Einnahme eines hormonellen Kontrazeptiv 阅读完整的文件