资料单张
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CLOTAM
®
RAPID
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Tolfenamic Acid
ΈΚΔΟΧΑ : Maize Starch, Sodium Starch Glycollate (type A), Macrogol
6000, Alginic acid, Microcrystalline Cellulose, Croscarmellose Sodium,
Colloidal anhydrous Silica, Sodium Stearyl fumarate.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκίο.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 1 δισκίο περιέχει 200 mg
Tolfenamic acid.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Κουτί που περιέχει 1 blister PVC / Al με
10 δισκία.
1.6.ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιφλεγμονώδη / Αντιρρευματικά
Προϊόντα μη στεροειδή.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαϊας και Τροιζηνίας
14564 Νέα Κηφισιά
Τηλ. 2108070002
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : A / S GEA FARMACEUTISK FABRIK
DENMARK
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :
Η δραστική ουσία του φαρμάκου, τολφαιναμικό οξύ, ανήκει στην
φαρμακοθεραπευτική κατηγορία τω
阅读完整的文件
产品特点
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
CLOTAM
®
RAPID
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Tolfenamic acid 200 mg /TAB.
Για έκδοχα, βλέπετε 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Αντιμετώπιση κρίσεων ημικρανίας.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
ΕΝΗΛΙΚΕΣ :
200 mg με την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της οξείας κρίσης
ημικρανίας.
Η δόση μπορεί να επαναληφθεί μία φορά μετά από 1-2 ώρες, αν το
αποτέλεσμα δεν είναι ικανοποιητικό.
Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 400 mg.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν, εφόσον το
φάρμακο χρησιμοποιείται για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που
απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. λήμμα 4.4 Ειδικές
προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση)
ΠΑΙΔΙΑ :
Η χρήση του τολφαιναμικού οξέος δεν συνιστάται σε παιδιά δεδομένου
ότι σε καμία μελέτη δεν έχ
阅读完整的文件
资料单张 