国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)
QJ51CF02
Cloxacillin sodium 1 H 2 O
Suspension
Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O (03106) 54,6 Milligramm
Rind
verlängert
1999-07-22
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN - 1 - GEBRAUCHSINFORMATION CLOXAMYCIN ® L 50 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe) CLOXACILLIN (ALS NATRIUMSALZ) NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Niederlande Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CLOXAMYCIN ® L, 50 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe) CLOXACILLIN (ALS NATRIUMSALZ) WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Suspension zur intramammären Anwendung enthält: Wirkstoff(e): Cloxacillin-Natrium 1 H 2 O 54,6 mg (entsprechend 50,0 mg Cloxacillin) ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur intrazisternalen Therapie von Euterentzündungen in der Laktationsperiode beim Rind, die durch Cloxacillin-empfindliche Streptokokken und Staphylokokken (inkl. ß-Laktamase-bildende Stämme) hervorgerufen sind. GEGENANZEIGEN Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren. Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine. Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika verabreichen. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie). Beim Auftreten von Überempfindlichkeiten ist ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erforderlich, und die unter „Überdosierung” genannten Gegenmaßnahmen sind zu ergreifen. WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN - 2 - Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Rinder (laktierende Milchkühe) DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DA 阅读完整的文件
- 1 - - 1 - FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cloxamycin ® L 50 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe) Cloxacillin (als Natriumsalz) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Suspension zur intramammären Anwendung enthält: WIRKSTOFF(E): Cloxacillin-Natrium 1 H 2 O 54,6 mg (entsprechend 50,0 mg Cloxacillin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zur intramammären Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rinder (laktierende Milchkühe) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur intrazisternalen Therapie von Euterentzündungen in der Laktationsperiode beim Rind, die durch Cloxacillin-empfindliche Streptokokken und Staphylokokken (inkl. ß- Laktamase-bildende Stämme) hervorgerufen sind. 4.3 Gegenanzeigen: Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen Tieren. Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine. Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika verabreichen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung von Cloxamycin L sollte nur unter Berücksichtigung eines Antibiogrammes erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine Angaben. - 2 - - 2 - 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie). Beim Auftreten von Überempfindlichkeiten ist ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erforderlich, und die unter „Überdosierung” genannten Gegenmaßnahmen sind zu ergreifen. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Cloxamycin L sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berli 阅读完整的文件