国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mesalazinum
Farmina Sp. z o.o.
A07EC02
Mesalazinum
500 mg
Czopki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529109809
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CROHNAX _Mesalazinum _ 500 mg czopki CROHNAX _Mesalazinum _ 1000 mg czopki NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Crohnax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Crohnax 3. Jak stosować lek Crohnax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Crohnax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CROHNAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Crohnax jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym w stosunku do zmienionej chorobowo ściany odbytnicy. Lek Crohnax jest stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ze zmianami zlokalizowanymi w odbytnicy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CROHNAX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CROHNAX Leku Crohnax nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje: nadwrażliwość (uczulenie) na którykolwiek ze składników leku; nadwrażliwość (uczulenie) na kwas salicylowy i jego pochodne (np. aspirynę); ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby; choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy; zaburzenie krzepnięcia krwi. Lek nie powinien być stosowany przez dzieci poniżej 12 roku życia. 2 OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Należy zachować ostrożność stosując lek Crohnax u pacjentów u których występuje lub występowała choro 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CROHNAX, 500 mg, czopki CROHNAX, 1000 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek zawiera jako substancję czynną 500 mg lub 1000 mg mesalazyny (kwas 5- aminosalicylowy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego ze zmianami zlokalizowanymi w odbytnicy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli i osoby w podeszłym wieku: _ W fazie zaostrzenia choroby zazwyczaj stosuje się dawkę dobową 1000-2000 mg w 1 do 3 dawkach podzielonych. W fazie remisji, w celu uniknięcia nawrotu choroby zazwyczaj stosuje się dawkę dobową 250-500 mg w 1 lub 2 dawkach podzielonych. _Dzieci i młodzież: _ Istnieje małe doświadczenie oraz ograniczona dokumentacja dotycząca skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Zazwyczaj stosowana dawka leku w tej grupie to 500 mg wieczorem lub 1000 mg w dwóch dawkach podzielonych. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:_ Patrz punkt 4.4 Sposób podawania: Produkt leczniczy Crohnax przeznaczony jest do podania doodbytniczego. Przed zastosowaniem zaleca się wypróżnienie. Przy schemacie dawkowania dwa razy na dobę, czopki należy stosować rano i wieczorem. Przy schemacie dawkowania jeden raz dziennie czopek należy stosować wieczorem, przed snem. Czas trwania leczenia: Ostre stany wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wymagają zazwyczaj 8 do 12 tygodni leczenia. Czas trwania leczenia ustala lekarz. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA – nadwrażliwość na kwas salicylowy i jego pochodne lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu – ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby – czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy – zaburzenia krzepnięcia – nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Podczas terapii mesalazyną mogą wystąpić powa 阅读完整的文件