Dalacin - Lösung zur äußerlichen Anwendung

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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06-02-2019
产品特点 产品特点 (SPC)
06-02-2019

有效成分:

CLINDAMYCIN PHOSPHAT

可用日期:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC代码:

D10AF01

INN(国际名称):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

每包单位数:

30 ml, Laufzeit: 24 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

治疗组:

Clindamycin

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1987-11-26

资料单张

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DALACIN
® - LÖSUNG ZUR ÄUSSERLICHEN ANWENDUNG
Wirkstoff: Clindamycin-Phosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dalacin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dalacin beachten?
3.
Wie ist Dalacin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dalacin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DALACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dalacin-Lösung zur äußerlichen Anwendung enthält als Wirkstoff das
Antibiotikum Clindamycin. Dieses
ist wirksam gegen jene Bakterien, die an der Entstehung von Akne
beteiligt sind. Dadurch wird die
Bildung von Mitessern (Komedonen) und entzündlichen Pusteln
vermindert.
Dalacin-Lösung zur äußerlichen Anwendung wirkt bei verschiedenen
(entzündlichen und pustulösen)
Formen der Akne vulgaris.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DALACIN BEACHTEN?
DALACIN-LÖSUNG ZUR ÄUSSERLICHEN ANWENDUNG DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clindamycin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Lincomycin sind,
-
wenn bei Ihnen bereits früher durch Antibiotika verursachte
Darmentzündungen aufgetreten sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie 
                                
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产品特点

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dalacin
®
– Lösung zur äußerlichen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Clindamycin als Clindamycin-Phosphat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (50 mg/ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche und pustulöse Formen der Akne vulgaris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Dalacin – Lösung wird zweimal täglich nach sorgfältiger Reinigung
und Trocknung der Haut dünn auf
die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Dies geschieht durch Betupfen
mit dem Applikator, wobei
kreisende Bewegungen zu vermeiden sind. Ist der Applikator trocken,
dreht man die Flasche um, bis eine
genügende Durchfeuchtung erreicht ist.
Um einen guten Behandlungserfolg zu erzielen, soll die Anwendungsdauer
mindestens sechs bis acht
Wochen betragen. Wenn es das Krankheitsbild erfordert, kann die
Therapie auf bis zu sechs Monate
verlängert werden.
Lässt ein bereits eingetretener Erfolg nach mehrmonatiger Anwendung
nach, kann eine
Resistenzentwicklung erfolgt sein. Eine vierwöchige
Behandlungsunterbrechung stellt die ursprünglich
gute Empfindlichkeit der Keime gegenüber Clindamycin wieder her.
Kinder bis 12 Jahre
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern bis zu 12 Jahren wurde
nicht untersucht, daher kann eine
Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht generell empfohlen werden.
Ältere Patienten
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei Patienten ab
einem Alter von 65 Jahren vor,
daher kann eine Anwendung bei dieser Altersgruppe nicht generell
empfohlen werden.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Aufgrund der geringen systemischen Resorption nach topischer Anwendung
ist eine Dosisanpassung bei
Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunkti
                                
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