DESTROMETORFANO UNITHER PHARMACEUTICALS

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Destrometorfano

可用日期:

UNITHER PHARMACEUTICALS

ATC代码:

R05DA09

INN（国际名称）:

Dextromethorphan

每包单位数:

"15 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 20 BUSTINE IN PET/AL/COC DA 5 ML; "15MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 12 BUSTINE IN PET/AL/COC

类:

M

治疗领域:

Destrometorfano

產品總結:

045108026 - 15MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 15 BUSTINE IN PET/AL/COC DA 5 ML - Revocato; 045108014 - 15MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 12 BUSTINE IN PET/AL/COC DA 5 ML - Revocato; 045108038 - 15 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN PET/AL/COC DA 5 ML - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESTROMETORFANO UNITHER PHARMACEUTICALS 15 MG SOLUZIONE ORALE IN
BUSTINE
Destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Destrometorfano Unither Pharmaceuticals e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Destrometorfano Unither
Pharmaceuticals
3.
Come prendere Destrometorfano Unither Pharmaceuticals
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Destrometorfano Unither Pharmaceuticals
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESTROMETORFANO UNITHER PHARMACEUTICALS E A CHE COSA
SERVE
Destrometorfano Unither Pharmaceuticals contiene il principio attivo
destrometorfano bromidrato,
appartenente alla classe di medicinali chiamati sedativi della tosse.
Questo medicinale si usa nel trattamento sintomatico della tosse non
produttiva (tosse secca e
stizzosa).
Destrometorfano Unither Pharmaceuticals è indicato per adulti e
adolescenti dai 12 anni in su. Nel
caso in cui non si verifichi un miglioramento o, trascorsi 5 giorni,
si assista a un peggioramento delle
proprie condizioni di salute, rivolgersi al medico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DESTROMETORFANO UNITHER
PHARMACEUTICALS
NON PRENDA DESTROMETORFANO UNITHER PHARMACEUTICALS:
-
se è allergico al destrometorfano bromidrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al

产品特点

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Destrometorfano Unither Pharmaceuticals 15 mg soluzione orale in
bustine.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina da 5 ml contiene 15 mg di destrometorfano bromidrato.
Eccipienti con effetti noti: Una bustina da 5 ml contiene 900 mg di
fruttosio e 4700 mg di sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, consultare il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Questa soluzione orale è limpida, incolore e tendente al giallo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della tosse non produttiva (tosse secca e
stizzosa).
Destrometorfano Unither Pharmaceuticals è indicato per adulti e
adolescenti dai 12 anni in su.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
ADULTI E ADOLESCENTI DAI 12 ANNI IN SU:
Una bustina da 5 ml contiene 15 mg di destrometorfano bromidrato.
La singola dose di destrometorfano bromidrato è di 15 o 30 mg. La
dose massima giornaliera è di 120 mg.
-
Assumere una bustina da 5 ml o al massimo due bustine da 5 ml per
volta.
-
Ripetere come richiesto 3 o 4 volte al giorno (in un intervallo
compreso tra 4 e 6 ore).
-
Non superare la dose giornaliera di 120 mg o otto bustine da 5 ml.
ANZIANI O SOGGETTI CON INSUFFICIENZA EPATICA
: La dose iniziale si intende dimezzata rispetto a quella
raccomandata.
Il ricorso alla terapia deve essere effettuato esclusivamente nel caso
in cui si verifichino attacchi di tosse,
avendo cura di non superare i regimi posologici consigliati.
La durata della terapia deve essere breve (non più di 5 giorni).
BAMBINI DI ETÀ INFERIORE AI 12 ANNI:
Destrometorfano Unither Pharmaceuticals non è adatto per bambini di
età inferiore ai 12 anni.
_Modo di somministrazione_
Via orale.
Aprire la bustina e versare la soluzione direttamente in bocca
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
-
Tosse asmatica,
Documento reso disponibile da AIFA il 23/01/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua