DICLAC 50 mg/g

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

DICLOFENACUM

可用日期:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC代码:

M02AA15

INN（国际名称）:

DICLOFENACUM

剂量:

50mg/g

药物剂型:

GEL

处方类型:

OTC

厂商:

HEXAL AG - GERMANIA

治疗组:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

產品總結:

837/2008/03 Cutie x 1 tub din Al x 150 g gel; 837/2008/02 Cutie x 1 tub din AL x 100 g gel; 837/2008/01 Cutie x 1 tub din AL x 50 g gel;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 837/2008/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLAC 50 MG/G GEL
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclac şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Diclac
3.
Cum să utilizaţi Diclac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclac
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DICLAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclac aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), care
sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la
nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Diclac este utilizat în tratamentul simptomatic al:
-
durerilor în cazul formelor localizate ale reumatismului degenerativ,
cum sunt: artroze ale
articulaţiilor mici şi genunchiului;
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, cum sunt: luxaţii,
entorse, echimoze, dureri lombare);
-
durerilor, inflamaţiei şi umflăturilor în cazul formelor
localizate ale reumatismului abarticular:
tendinită, bursită, sindromul umăr-mână şi periartrită.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE S

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 837/2008/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclac 50 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent, incolor până la uşor gălbui, cu miros
caracteristic de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic al:
- durerilor în cazul formelor localizate ale reumatismului
degenerativ, cum sunt: artroze ale
articulaţiilor mici şi genunchiului;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică
(traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, cum sunt: luxaţii,
entorse, echimoze, dureri lombare);
- durerilor, inflamaţiei şi edemului în cazul formelor localizate
ale reumatismului abarticular:
tendinită, bursită, sindromul umăr-mână şi periartrită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, adolescenţi şi vârstnici _
Diclac 50 mg/g se administrează extern, în strat subţire, în 2-3
aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate.
Pentru a realiza absorbţia cutanată a gelului se efectuează un
masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei
dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent (cu excepţia cazului
când gelul este utilizat pentru artroza
localizată la nivelul degetelor).
Diclac 50 mg/g poate fi aplicat în asociere cu iontoforeza. Diclac 50
mg/g se aplică la polul negativ
(catod), pentru a favoriza penetrarea la nivel cutanat a gelului.
În cazul traumatismelor de ţesuturi moi sau reumatismului
abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai
mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioadă
mai mare de 21 zile decât în cazuri strict
recomandate.
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se agravează,
diagnosticul şi tratamentul trebuie reeva