DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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06-09-2019
产品特点 产品特点 (SPC)
06-09-2019

有效成分:

DICLOFENAC NATRIUM

可用日期:

HEXAL PHARMA GmbH

ATC代码:

M01AB05

INN(国际名称):

DICLOFENAC SODIUM

每包单位数:

30 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate 50 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗组:

Diclofenac

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1998-04-16

资料单张

                                1_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN_ _
DICLACHEXAL 50 MG - FILMTABLETTEN_ _
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN._ _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT_ _
1.
Was ist DiclacHexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DiclacHexal beachten?
3.
Wie ist DiclacHexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DiclacHexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
_ _
1.
WAS IST DICLACHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika
(NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend,
schmerzlindernd und fiebersenkend.
Dadurch
kommt
es
zu
einer
Besserung
rheumatischer
Beschwerden
wie
Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in
der Zunahme der
Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach
operativen Eingriffen
oder Verletzungen.
DiclacHexal
kann
zur
symptomatischen
Behandlung
folgender
Schmerzzustände
und
Entzündungen angewendet werden:
−
schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen
Erkrankungen von
Gelenken bzw. Wirbelsäule
−
Weichteilrheumatismus
−
Schmerzen bei Gichtanfällen
−
schmerzhafte Entzündungen und Schwellungen nach operativen Eingriffen
oder Verl
                                
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产品特点

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
30 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten sind braun-gelb, bikonvex (ca. 8 mm
Durchmesser) und
beidseitig facettiert.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
–
schmerzhafte Affektionen bei entzündlichen und degenerativen
rheumatischen Erkrankungen
wie chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen,
Spondylarthrosen und
Spondylarthritis
–
spondylogene Schmerzsyndrome
–
extraartikulärer Rheumatismus
–
akute Gichtanfälle
–
schmerzhafte posttraumatische und postoperative Entzündungs- und
Schwellungszustände
–
schmerzhafte, entzündliche Zustände in der Gynäkologie (z.B.
Adnexitis) oder in der Hals-,
Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei Pharyngotonsillitis,
Otitis), jedoch nur zusätzlich
zu einer Behandlung der Grunderkrankung
–
primäre Dysmenorrhoe
Fieber allein ist keine Indikation.
DiclacHexal 50 mg – Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab
14 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
(siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Die Tagesdosis wird im
Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben verteilt.
2
_DOSIERUNG_
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB DEM VOLLENDETEN 14. LEBENSJAHR):_
Die
empfohlene
Initialdosis
beträgt
100
-
150
mg
täglich.
In
leichteren
Fällen
oder
zur
Langzeitbehandlung sowie bei Jugendlichen über 14 Jahren sind in der
Regel 50 - 100 mg pro
Tag ausreichend.
_DYSMENORRHOE_
Bei primärer Dysmenorr
                                
                                阅读完整的文件