国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array
M02AA15
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
10MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0268818 Velikost balení: 1X50G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268817 Velikost balení: 1X30G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245167 Velikost balení: 1X150G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268822 Velikost balení: 1X150G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245163 Velikost balení: 1X50G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268819 Velikost balení: 1X60G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268821 Velikost balení: 1X120G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245166 Velikost balení: 1X120G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245168 Velikost balení: 1X200G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245164 Velikost balení: 1X60G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245165 Velikost balení: 1X100G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245162 Velikost balení: 1X30G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268823 Velikost balení: 1X200G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268820 Velikost balení: 1X100G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223732 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223738 Velikost balení: 1X200G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223733 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223736 Velikost balení: 1X120G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223737 Velikost balení: 1X150G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223735 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223734 Velikost balení: 1X60G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-03-13
Sp. zn. sukls58324/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOFENAC DR.MAX 10 MG/G GEL diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diclofenac Dr.Max a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac Dr.Max používat 3. Jak se přípravek Diclofenac Dr.Max používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diclofenac Dr.Max uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek je určený k zevnímu použití. Patří do skupiny léků, které se nazývají nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). Tyto látky se používají k tlumení bolesti a zánětu. Přípravek Diclofenac Dr.Max je určen k úlevě od bolesti a tlumení zánětu a otoků při bolestivých onemocněních kloubů a svalů. BEZ DOPORUČENÍ LÉKAŘE lze přípravek používat k úlevě od místních příznaků zánětu a bolesti při poranění šlach, vazů, svalů a kloubů způsobených např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním. NA DOPOR UČENÍ LÉKAŘE může být tento léčivý přípravek používán k léčb 阅读完整的文件
Sp. zn. sukls58324/2022 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diclofenac Dr.Max 10 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje diclofenacum natricum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Propylenglykol (E 1520), methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Bílý, hladký gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K lokální symptomatické léčbě bolesti a zánětu u poranění šlach, vazů, svalů a kloubů, způsobených např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním. K léčbě bolesti a revmatických projevů u mírné až středně těžké osteoartrózy kolen a rukou. Přípravek Diclofenac Dr.Max je indikován k léčbě dospělých a dospívajících od 14 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 14 let_ _ _ Přípravek Diclofenac Dr.Max se aplikuje lokálně na kůži postižené oblasti 3–4krát denně a jemně se vtírá. Potřebné množství závisí na velikosti bolestivého místa. Například 2 až 4 g přípravku Diclofenac Dr.Max (množství odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu) je množství dostatečné k ošetření oblasti o velikosti 400 až 800 cm 2 (odpovídá ploše přibližně 20x20 cm až 20x40 cm). Po aplikaci je nutné umýt si ruce, pokud nejsou místem aplikace. Délka léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi pacienta na léčbu. Bez doporučení lékaře nemá být gel používán déle než 2 týdny. Pokud se zdravotní stav nezlepší do 7 dnů nebo dojde ke zhoršení, doporučuje se pacientům nebo rodičům dospívajících vyhledat lékaře. _Pediatrická populace_ _ _ Děti a dospívající do 14 let: Nedoporučuje se používat. Nejsou dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku u dětí a dospívajících do 14 let (viz bod 4.4). Sp. zn. sukls58324/2022 2 _Starší pacienti (nad 65 let)_ _ _ Mohou být používány dávky obvyklé pro dosp 阅读完整的文件