DICLOFENACO SODICO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. NIFA

国家: 厄瓜多尔

语言: 西班牙文

来源: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有效成分:

Diclofenaco sódico???????????????50,000 mg

可用日期:

PROPHAR S.A. [EC] ECUADOR

ATC代码:

M01AB05TAB26901

药物剂型:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

组成:

CADA COMPRIMIDO CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO???????????????50,000 mg

给药途径:

[003] Oral

每包单位数:

CAJA X 1, 2, 3, 4, 5 Y 10 BLISTERES DE 10 COMPRIMIDOS + INSERTO. CAJA X 4 BLISTERES DE 12 COMPRIMIDOS + INSERTO.

类:

Monofármaco

处方类型:

Bajo receta médica

厂商:

PROPHAR S.A.

產品總結:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimidos recubiertos redondos, caras biconvexas de color anaranjado.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2023-08-17 10:13:47 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE:GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL 2020-10-02 13:15:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. 2) INCLUSIÓN DE PROSPECTO. 3) ELIMINACIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 1, 2, 3, 4, 5 Y 10 RISTRAS DE 10 COMPRIMIDOS CAJA X 4 RISTRAS DE 12 COMPRIMIDOS 2014-12-15 13:15:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO POR AUMENTO DE EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO. EXCIPIENTES: DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 12.00 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 85.00 MG, CROSCARMELOSA SÓDICA (ACDISOL) 6.40 MG, ALMIDÓN DE MAÍZ PREGELATINIZADO (ALMIDÓN 1500) 53.00 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 1.70 MG, TALCO 5.60 MG. RECUBRIMIENTO: COPOLIMERO DE ÁCIDO METACRILICO DISPERSIÓN (EUDRAGIT L30 D55) 18.51 MG, FD&C YELLOW #6 HT 38%-42% 0.42 MG, TALCO 12.42 MG, ÓXIDO DE HIERRO AMARILLO 0.42 MG, CITRATO DE TRIETILO 2.98 MG, POLISORBATO 80 (TWEEN 80) 0.28 MG, (*) AGUA PURIFICADA 50.00 MG. (*) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. ES TE CAMBIO IMPLICA CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS, CARAS BICONVEXAS DE COLOR ANARANJADO. 2017-04-10 13:15:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO DE DICLOFENACO SODICO NF 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS A DICLOFENACO SODICO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. NIFA; Periodo vida util producto en meses: 36

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2012-04-23