国家: 厄瓜多尔
语言: 西班牙文
来源: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
DICLOFENACO SÓDICO : 50 mg.
LABORATORIOS H.G. C.A. [EC] ECUADOR
M01AB05TAB26901
TABLETAS
CADA TABLETA CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 50,00 mg. DICLOFENACO DCI 2813 CAS 15305-86-5
[003] Oral
Caja x 2 Blisteres x 10 Tabletas C/U + prospecto.
Monofármaco
Bajo receta médica
LABORATORIOS H.G. C.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CON CUBIERTA ENTÉRICA, BICONVEXA DE BORDES LISOS COLOR BLANCO; Condicion conservacion: Mantener a temperatura no mayor a 30 ºC; Datos modificacion: 2023-05-07 10:33:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED03.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: GUIDO XAVIER ALVARADO TORRES A: GINA ALEXANDRA LEMA BRAVO 2021-09-06 13:41:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS + PROSPECTO (MUESTRA MÉDICA). CAJA X 1 BLÍSTER X 4 TABLETAS + PROSPECTO (MUESTRA MÉDICA). 2020-04-28 13:41:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN EN EL PROSPECTO EN: ENCABEZADO: SE COMPLETA LA INFORMACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO ACORDE A LO APROBADO PRECAUCIONES: SE ELIMINA PÁRRAFO REPETIDO. PRESENTACIÓN COMERCIAL: SE COMPLETA LA INFORMACIÓN AGREGANDO EL PROSPECTO ACORDE A LO APROBADO. 2019-02-26 13:41:35 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-INCLUSIÓN DE INSERTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2.-CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE JACINTA FLORES TORRES A GUIDO XAVIER ALVARADO TORRES. 3.-ACTUALIZACIÓN POR CORRECCIÓN EN EL LLENADO DE LA CELDA REFERENTE A LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO OFICIAL USP 36 PAG. 3508. 4.-ACTUALIZACIÓN POR CORRECCIÓN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO COMO ESTÁ APROBADO EN LA VUE (BLISTER DE ALUMINIO Y POLIETILENO SELLADO AL CALOR). CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16796010201800000089P. 2021-10-20 13:41:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO POR PARTE DEL USUARIO ELIMINANDO EL NOMBRE Y PAÍS DEL FABRICANTE ALTERNO. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE ENVASE EXTERNO; DE: CAJA DE CARTÓN A: CAJA DE CARTULINA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS POR CORRECCIÓN; DE: DICLOFENACO A: DICLOFENACO SÓDICO 2005-07-07 13:41:35 -> LA EMISION DE ESTE CERTIFICADO ANULA AL REGISTRO # 7.2613-1-06-98 POR CAMBIO DE CLASIFICACION ACUERDO DE CARTAGENA. 2023-04-13 13:41:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, DE ACUERDO CON EL INFORME DEL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, "INFORME TÉCNICO Nº ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-078".; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2005-07-07