国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Digoxin
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
C01AA05
digoxin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Digoxin (03308) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1979-03-29
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DIGACIN ® 0,25 MG TABLETTEN Digoxin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Digacin 0,25 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Digacin 0,25 mg beachten? 3. Wie ist Digacin 0,25 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Digacin 0,25 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIGACIN 0,25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Digacin 0,25 mg ist ein herzwirksames Glykosid aus Digitalis lanata (wolliger Fingerhut). DIGACIN 0,25 MG WIRD ANGEWENDET BEI - manifester chronischer Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer Funktionsstörung) - schneller Form einer Herzrhythmusstörung bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Tachyarrhythmia absoluta) - anfallsartigem (paroxysmalem) Vorhofflimmern/Vorhofflattern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIGACIN 0,25 MG BEACHTEN? DIGACIN 0,25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Digoxin, andere herzwirksame Glykoside oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden - bei von den Herzkammern ausgehender beschleunigter Herzschlagfolge (Kammertachykardie oder Kammerflimmern) - bei AV-Block II. oder III. Grades, pathol 阅读完整的文件
Seite: 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Digacin ® 0,25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 0,25 mg Digoxin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 89,35 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Digacin 0,25 mg sind weiße, runde Tabletten mit einseitiger Prägung „D“ und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion) - Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern - Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Wegen der geringen therapeutischen Breite von Digoxin ist eine sorgfältig überwachte Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig. Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie von der Eliminationsgeschwindig- keit ab. Therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum liegen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren in der Regel zwischen 0,8 und 2,0 ng/ml. Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden. Sie orientiert sich bei Erwachsenen an der sogenannten Vollwirkdosis (= Körperbestand in mg) von 0,8 - 1,5 mg Digoxin und der Erhaltungsdosis, die durch die Abklingquote (Verlust der klinischen Wirkung pro Tag) von 20 - 25 % bestimmt wird, und bei 0,2 - 0,4 mg Digoxin/Tag liegt. Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern müssen mit reduzierter Glykosiddosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung behandelt werden (siehe auch entsprechende Hinweise im Abschnitt 4.3). Eine regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Digoxin- Serumkonzentrationen ist zu empfehlen. Seite: 2 von 12 Folgende Empfehlungen können als Anhaltspunkte für die Einleitung der Behandlung (Auf 阅读完整的文件