DILATREND

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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29-03-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
29-03-2022

有效成分:

Carvedilolo

可用日期:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC代码:

C07AG02

INN(国际名称):

Carvedilol

每包单位数:

"12,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "12,5 MG COMPRESSE" 56 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE" 56 COMPRES

类:

N

治疗领域:

Carvedilolo

產品總結:

027604038 - 6,25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 027604077 - 12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE - Autorizzato; 027604053 - 6,25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE - Autorizzato; 027604091 - 3,125 COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 027604065 - 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027604040 - 6,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027604014 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 027604089 - 25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE - Autorizzato; 027604026 - 50 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DILATREND 6,25 MG COMPRESSE
Carvedilolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Dilatrend e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dilatrend
3.
Come prendere Dilatrend
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dilatrend
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DILATREND E A COSA SERVE
Dilatrend contiene il principio attivo carvedilolo che abbassando la
pressione e riduce il lavoro del cuore).
Dilatrend è indicato per il trattamento di:
-
ipertensione arteriosa essenziale (pressione alta). Può essere usato
da
solo o in associazione con altri
medicinali per il trattamento della
pressione alta, specialmente con i diuretici tiazidici;
-
angina pectoris (malattia del cuore che causa dolore al petto);
-
scompenso cardiaco
(incapacità del cuore di fornire un’adeguata
quantità di sangue all’organismo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILATREND
_NON _PRENDA DILATREND
−
se è allergico al carvedilolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
−
se presenta insufficienza cardiaca instabile/scompensata o grave
scompenso cardiaco (gravi condizioni in cui l’organismo non riesce
ad
equilibrare la riduzione dell’attività contrattile del cuore) se
soffre di
gravi problemi al fegato
−
se sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza,
allattamento e
fertilità”)
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产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dilatrend 6,25 mg compresse
Dilatrend 12,5 mg compresse
Dilatrend 25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 6,25 mg contiene: carvedilolo 6,25 mg.
Una compressa da 12,5 mg contiene: carvedilolo 12,5 mg.
Una compressa da 25 mg contiene: carvedilolo 25 mg.
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI: SACCAROSIO, LATTOSIO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERTENSIONE ARTERIOSA ESSENZIALE:
Carvedilolo è indicato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa
essenziale. Può essere usato da solo o in associazione con altri
medicinali
antiipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici.
TRATTAMENTO DELL’ANGINA PECTORIS.
TRATTAMENTO DELLO SCOMPENSO CARDIACO.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
TRATTAMENTO DELL’IPERTENSIONE ARTERIOSA ESSENZIALE
Adulti: il dosaggio raccomandato per l’inizio della terapia è di
12,5 mg una
volta al giorno per i primi due giorni. Successivamente, il dosaggio
raccomandato è di 25 mg una volta al giorno. Se necessario il
dosaggio
può essere gradualmente aumentato ad intervalli non inferiori alle
due
settimane, fino al raggiungimento della dose massima raccomandata di
50
mg al giorno da assumersi in un’unica somministrazione o frazionata
in 25
mg due volte al giorno.
Anziani: la dose raccomandata per l’inizio della terapia è di 12,5
mg una
volta al giorno. Tale dosaggio ha permesso di ottenere un adeguato
controllo dei valori pressori in una parte dei pazienti. Se la
risposta
dovesse essere inadeguata, il dosaggio potrà essere aumentato ad
intervalli non inferiori alle due settimane fino al raggiungimento
della dose
massima raccomandata di 50 mg, da assumersi come 25 mg due volte al
giorno.
TRATTAMENTO DELL’ANGINA PECTORIS
Adulti: il dosaggio raccomandato per l’inizio della terapia è di
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