Drontal 230/20 mg Filmtabletten für Katzen

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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27-07-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
01-09-2021

有效成分:

Pyrantelembonat; Praziquantel

可用日期:

Vetoquinol S.A. (3304522)

ATC代码:

QP52AA51

INN(国际名称):

Whereas Pyrantel Embonate, Praziquantel

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Pyrantelembonat (05105) 230 Milligramm; Praziquantel (11635) 20 Milligramm

给药途径:

Zum Eingeben

治疗组:

Katze

授权状态:

verlängert

授权日期:

1995-01-16

资料单张

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Drontal 230/20 mg Filmtabletten zum Eingeben für Katzen
Pyrantelembonat/Praziquantel
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankreich
Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Drontal 230/20 mg Filmtabletten zum Eingeben für Katzen
Pyrantelembonat/Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Filmtablette von 339 mg enthält:
Wirkstoffe:
Pyrantelembonat
230 mg (80 mg Pyrantel Base)
Praziquantel
20 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mischinfektionen der Katze mit Rund- und
Bandwürmern, hervorgerufen durch:
adulte Stadien des Spulwurmes
- _Toxocara cati (syn. mystax) _
adulte Stadien der Hakenwürmer
- _Ancylostoma tubaeforme _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_- Ancylostoma braziliense _
Bandwürmer
- _Echinococcus multilocularis _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_- Dipylidium caninum _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_- Hydatigera (Taenia) taeniaeformis _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_- Mesocestoides _spp.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_- Joyeuxiella pasqualei _
Aufgrund
des
frühestmöglichen
Auftretens
einer
Bandwurminfektion
bei
der
Katze
nach
der
3. Lebenswoche ist die Behandlung mit Drontal nach Diagnose einer
Mischinfektion erst nach der
3. Lebenswoche angezeigt.
5.
GEGENANZEIGEN
Bis zum Vorliegen ausreichender Untersuchungen mit der Kombination
sollte Drontal während der
Trächtigkeit nicht angewendet werden.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
Milde
und
vorübergehende
gastrointestinale
Störungen
in
Form
von
vermehrtem
Speichelfluss,
Erbrechen und/oder Durchfall sowie milde und vorübergehende
neurologische Störungen in Form von
Ataxien können in sehr seltenen Fällen auftreten.
Falls Sie eine Nebenwirkung, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Ap
                                
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产品特点

                                1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Drontal 230/20 mg Filmtabletten zum Eingeben für Katzen
Pyrantelembonat/Praziquantel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette von 339 mg enthält:
WIRKSTOFFE :
Pyrantelembonat
230 mg (80 mg Pyrantel Base)
Praziquantel
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Eingeben, teilbar
Weiße Tablette mit Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Mischinfektionen der Katze mit Rund- und
Bandwürmern, hervorgerufen durch:
adulte Stadien des Spulwurmes
- _Toxocara cati (syn. mystax) _
adulte Stadien der Hakenwürmer
- _Ancylostoma tubaeforme _
- _Ancylostoma braziliense_
Bandwürmer
- _Echinococcus multilocularis_
- _Dipylidium caninum_
- _Hydatigera _(Taenia) _taeniaeformis_
- _Mesocestoides_ spp.
- _Joyeuxiella pasqualei_
Aufgrund
des
frühestmöglichen
Auftretens
einer
Bandwurminfektion
bei
der
Katze
nach
der
3. Lebenswoche ist die Behandlung mit Drontal nach Diagnose einer
Mischinfektion erst nach der 3.
Lebenswoche angezeigt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bis zum Vorliegen ausreichender Untersuchungen mit der Kombination
sollte Drontal während der
Trächtigkeit nicht angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse von Anthelminthika
kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse
entwickeln.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Aus Hygienegründen sollten Personen, die der Katze das
Tierarzneimittel direkt oder über das Futter
verabreichen, im Anschluss die Hände waschen. Im Falle einer
versehentlichen Selbsteinnahm
                                
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