DUSPATALIN 200 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

MEBEVERINUM

可用日期:

MYLAN LABORATORIES S.A.S. - OLANDA

ATC代码:

A03AA04

INN（国际名称）:

MEBEVERINUM

剂量:

200mg

药物剂型:

CAPS. CU ELIB. PREL.

处方类型:

P6L

厂商:

MYLAN HEALTHCARE B.V. - OLANDA

治疗组:

MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE ANTICOLINERGICE DE SINTEZA, ESTERI CU GRUP AMINOTERTIAR

產品總結:

902/2008/02 Cutie cu 2 blist. x 15 caps. elib. prel.; 902/2008/01 Cutie cu 3 blist. x 10 caps. elib. prel.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 902/2008/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUSPATALIN
200 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de mebeverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Duspatalin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Duspatalin
3.
Cum să utilizaţi Duspatalin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Duspatalin
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DUSPATALIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Duspatalin 200 mg, capsule cu eliberare
prelungită. Duspatalin
conţine o substanţă numită clorhidrat de mebeverină. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
denumite antispastice care acţionează la nivelul colonului şi
intestinului.
Intestinul este un tub muscular lung prin care trec alimente pentru a
fi digerate. Dacă apar spasme la
nivelul intestinului şi sunt prea puternice, apar durerile. Acest
medicament acţionează prin ameliorarea
spasmelor şi a duderilor.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DUSPATALIN
Duspatalin se utilizează pentru ameliorarea simptomelor sindromului
de intestin iritabil (SII). Aceste
simptome variază de la persoană la persoană, însă pot include:
-
Dureri şi crampe abdominale
-
Senzaţie de balonare şi flatulenţă
-
Diaree, constipaţie sau o combinaţie a acestora
-
Scaune reduse cantitativ, dure, asemănătoare sca

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 902/2008/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Duspatalin
200
mg capsule cu eliberare prelungită.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
mebeverină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Capsulă cu eliberare prelungită
Capsule de culoare alb opac, inscripţionate cu ,,245’’,
conţinând o pulbere granulară de culoare albă
până la aproape albă.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: _
Tratamentul simptomatic al durerilor şi crampelor abdominale,
disconfortului şi tulburărilor intestinale
asociate sindromului de intestin iritabil.
Tratamentul spasmului gastrointestinal secundar afecțiunilor
organice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Capsulele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de apă (cel
puțin 100 ml de apă). Acestea nu
trebuie mestecate, deoarece filmul capsulei este coneput pentru a
asigura un mecanism de eliberare
prelungită (vezi pct. 5.2).
_Adulţi și copii cu vârsta peste 10 ani _
O capsulă de 200 mg, de două ori pe zi, administrate una dimineața
și una seara.
Durata de utilizare nu este limitată.
În cazul în care pacientul uită să ia una sau mai multe doze,
acesta trebuie să continue cu următoarea
doză, așa cum i s-a recomandat; doza (dozele) omisă (omise) nu se
va (vor) lua suplimentar față de
doza obișnuită.
Duspatalin 200 mg nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 3 ani
deoarece pentru acest grup de vârstă
nu sunt disponibile date clinice.
Capsulele de 200 mg cu eliberare modificată nu trebuie utilizate la
copiii cu vârsta între 3 și 10 ani,
datorită conținutului ridicat de substanță activă.
_Grupe speciale de pacienţi _
Nu au fost efectuate studii privind modul de administrare la
pacienții vârstnic