Eatan N

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Nitrazepam

可用日期:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC代码:

N05CD02

INN（国际名称）:

nitrazepam

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Nitrazepam (00684) 10 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

1980-04-18

资料单张

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EATAN N, 10 MG/TABLETTE
Wirkstoff: Nitrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eatan N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eatan N beachten?
3.
Wie ist Eatan N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eatan N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EATAN N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
Eatan N wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von
Schlafstörungen.
Hinweis:
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EATAN N BEACHTEN?
EATAN N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nitrazepam, andere Benzodiazepine oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis).
-
bei bestehender oder vorausgegangener Abhängigkeit von Arzneimitteln,
Alkohol oder Drogen
-
bei schweren Störungen der Atemfunktion.
-
bei schlafbegleitendem Aussetzen der Atemfunktion
(Schlafapnoe-Syndrom).
-
bei schwerem Leberschaden.
-
bei Störungen der Muskel- und Bew

产品特点

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eatan N, 10 mg Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Eatan N enthält 10 mg Nitrazepam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, biplane, 10 mm große Tablette mit Facette,
Kreuzbruchrille auf der einen Seite und
Prägung “Eatan N” auf der anderen Seite. Die Tablette kann in
zwei gleiche Dosen geteilt werden. Ein
weiteres Teilen der Tablette dient nur einem erleichterten Schlucken
und nicht zum Aufteilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eatan N wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von
Schlafstörungen
Hinweis:
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen
werden. Die maximale Dosis
sollte nicht überschritten werden. Geschwächte Patienten oder
Patienten mit beeinträchtigter
Leberfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten.
Eatan N Tabletten enthalten eine Kreuzbruchrille. Die Tablette kann in
zwei gleiche Dosen (je 5 mg
Nitrazepam) geteilt werden. Ein weiteres Teilen der Tablette dient nur
einem erleichterten Schlucken
und nicht zum Aufteilen in gleiche Viertel.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht realisierbar sind,
stehen andere Arzneimittel zur
Verfügung.
Erwachsene erhalten 2,5 - 5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 10 mg
Nitrazepam.
Ältere Patienten erhalten 2,5 mg Nitrazepam, als Höchstdosis 5 mg
Nitrazepam.
Art der Anwendung
Eatan N wird abends direkt vor dem Schlafengehen mit etwas
Flüssigkeit (z.B. 1/2 Glas Wasser)
eingenommen.
- 2 -
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte,
einschließlich der schrittweisen
Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der
Behandlung über diesen Zeitraum
hinaus sollte nicht ohne erneute kritische Beurteilung des
Zustandsbi