国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лозартан, hidrohlortiazid
HEMOFARM AD VRŠAC
C09DA01
losartan, hidrohlortiazid
50mg+12.5mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 1401560
OBNOVA
2016-08-26
Broj rešenja: 515-01-02584-15-001 od 26.08.2016. za lek Erynorm plus, film tablete, 28 x (50mg+12,5mg) Broj rešenja: 515-01-01337-14-001 od 02.09.2016. za lek Erynorm plus, film tablete, 30 x (50mg+12,5mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ Erynorm plus, film tablete, (50 mg + 12,5 mg) _Pakovanje: blister ,2 x 14 film tableta_ _Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-02584-15-001 od 26.08.2016. za lek Erynorm plus, film tablete, 28 x (50mg+12,5mg) Broj rešenja: 515-01-01337-14-001 od 02.09.2016. za lek Erynorm plus, film tablete, 30 x (50mg+12,5mg) 2 od 11 ERYNORM PLUS, 50 mg + 12,5 mg, film tablete INN: losartan, hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Erynorm plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erynorm plus 3. Kako se upotrebljava lek Erynorm plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Erynorm plus 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02584-15-001 od 26.08.2016. za lek Erynorm plus, film tablete, 28 x (50mg+12,5mg) Broj rešenja: 515-01-01337-14-001 od 02.09.2016. za lek Erynorm plus, film tablete, 30 x (50mg+12,5mg) 3 od 11 1. ŠTA JE LEK ERYNORM PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Erynorm plus sadrži dve aktivne supstance: losartan kalijum i hidrohlortiazid. Losartan kalijum pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti angiotenzin II receptora. Ovo je 阅读完整的文件
Broj rešenja: 515-01-02584-15-001 od 26.08.2016 za lek Erynorm plus, film tablete, 28 x (50mg+12,5mg) Broj rešenja: 515-01-01337-14-001 od 02.09.2016 za lek Erynorm plus, film tablete, 30 x (50mg+12,5mg) 1 od 21 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Erynorm plus , film tablete, (50 mg + 12,5 mg) _Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta_ _Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-02584-15-001 od 26.08.2016 za lek Erynorm plus, film tablete, 28 x (50mg+12,5mg) Broj rešenja: 515-01-01337-14-001 od 02.09.2016 za lek Erynorm plus, film tablete, 30 x (50mg+12,5mg) 2 od 21 1. IME LEKA Erynorm plus, 50 mg + 12,5 mg, film tablete INN: losartan, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Erynorm plus, 50 mg + 12,5 mg, film tablete_ 1 film tableta sadrži: 50 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg hidrohlortiazida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLK _Erynorm plus 50 mg + 12,5 mg, film tablete_ Bele, okrugle, bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Erynorm plus film tablete su indikovane u lečenju esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Hipertenzija_ Losartan i hidrohlortiazid se ne primenjuju kao inicijalna terapija, već kod pacijenata kod kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačno losartanom ili hidrohlortiazidom. Titriranje doze se preporučuje svakom aktivnom supstancom posebno (losartan i hidrohlortiazid). Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na fiksnu kombinaciju kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan. Uobičajena doza održavanja je jedna tableta (losartan 50 mg/hidrohlort 阅读完整的文件