国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лозартан, hidrohlortiazid
HEMOFARM AD VRŠAC
C09DA01
losartan, hidrohlortiazid
film tableta; 50mg+12.5mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1103152
OBNOVA
2022-05-06
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ERYNORM PLUS, 50 MG + 12,5 MG, FILM TABLETE losartan, hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Erynorm plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erynorm plus 3. Kako se uzima lek Erynorm plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Erynorm plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK ERYNORM PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Erynorm plus sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i hidrohlortiazid. Losartan-kalijum pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti angiotenzin II receptora. Ovo je grupa antihipertenzivnih lekova. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i vezuje za receptore na krvnim sudovima, dovodeći do njihovog suženja, što za posledicu ima povećanje krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do opuštanja krvnih sudova čime se krvni pritisak smanjuje. Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici. Ovi lekovi pospešuju izlučivanje urina i doprinose sniženju povišenog krvnog pritiska. Navedene aktivne supstance u leku Erynorm plus deluju zajedno na sniženju povišenog krvnog pritiska, a dejstvo je jače nego kada se svaka od ovih supstanci uzima kao zaseban lek. Lek Erynorm plus se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska. Ne treba ga koristiti kao lek prvog izbora, već u slučaju da terapija samo los 阅读完整的文件
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Erynorm plus, 50 mg + 12,5 mg, film tablete INN: losartan, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: 50 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg hidrohlortiazida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, okrugle, bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Erynorm plus je indikovan u terapiji esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Hipertenzija_ Kombinacija losartana i hidrohlortiazida se ne primenjuje kao inicijalna terapija, već kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida. Titriranje doze se preporučuje svakom aktivnom supstancom posebno (losartan i hidrohlortiazid). Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na terapiju fiksnom kombinacijom kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan. Uobičajena doza održavanja je jedna tableta leka Erynorm plus (losartan 50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg) jednom dnevno. Kod pacijenata kod kojih se ne postiže adekvatan odgovor, doza se može povećati na 100 mg losartana/25 mg hidrohlortiazida, odnosno 2 tablete na dan. Ovo je ujedno i maksimalna preporučena dnevna doza. Generalno, antihipertenzivni efekat se postiže tokom tri do četiri nedelje nakon početka terapije. _Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i pacijenata na hemodijalizi_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 30-50 mL/min). Kod pacijenata na hemodijalizi ne preporučuje se primena losartana i 2 od 18 hidrohlortiazida. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 mL/min), lek losar 阅读完整的文件