国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O
Aristo Pharma GmbH (3082323)
A02BC05
Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,69 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-09-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESOMEPRAZOL ARISTO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esomeprazol Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol Aristo beachten? 3. Wie ist Esomeprazol Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esomeprazol Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESOMEPRAZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esomeprazol Aristo enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Esomeprazol Aristo wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: Erwachsene - „Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. - Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die mit dem _„Helicobacter pylori“_ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkrankung leiden, veror 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esomeprazol Aristo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Esomeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Esomeprazol Aristo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede magensaftresistente Kapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H 2 O). Esomeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Jede magensaftresistente Kapsel enthält 40 mg Esomeprazol (als Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H 2 O). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel Esomeprazol Aristo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Opak-weißer Kapselkorpus mit einer undurchsichtigen hellgelben Kappe. Die Kapsel enthält weiße bis gebrochen weiße magensaftresistente Pellets und kann einen charakteristischen Geruch aufweisen. Kapselgröße 3. Esomeprazol Aristo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln Opak-weißer Kapselkorpus mit einer undurchsichtigen hellorangen Kappe. Die Kapsel enthält weiße bis gebrochen weiße magensaftresistente Pellets und kann einen charakteristischen Geruch aufweisen. Kapselgröße 1. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esomeprazol Aristo ist bei Erwachsenen angezeigt bei: _Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) _ - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis - Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter Ösophagitis - Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) _Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung und _ - Heilung des _Helicobacter-pylori_ -assoziierten Ulcus duodeni und - Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit _Helicobacter-pylori_ -assoziierten Ulcera _Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR) bedürfen _ - Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika verursacht werden 2 - Prophylaxe v 阅读完整的文件