Esomeprazol Hospira 40 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

下载 资料单张 (PIL)
28-08-2014
下载 产品特点 (SPC)
28-08-2014

有效成分:

esomeprazolnatrium

可用日期:

Hospira UK Limited

ATC代码:

A02BC05

INN(国际名称):

esomeprazole sodium

剂量:

40 mg

药物剂型:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

组成:

esomeprazolnatrium 42,5 mg Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Esomeprazol

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2014-08-28

资料单张

                                _Läkemedelsverket 2014-08-28_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ESOMEPRAZOL HOSPIRA 40 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
 
Detta gäller
 
även
 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Esomeprazol Hospira är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Esomeprazol Hospira
3.
Hur du använder Esomeprazol Hospira
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol Hospira ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol Hospira innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp av 
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som 
produceras i magen.
Esomeprazol används för korttidsbehandling av vissa tillstånd, när du inte kan behandlas med intag via 
munnen. Det används för att behandla:

gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD) hos vuxna, ungdomar och barn. Det är när syra från 
magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, 
inflammation och halsbränna

magsår hos vuxna som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida 
antiinflammatoriska läkemedel). Esomeprazol Hospira kan också användas för att förhindra 
uppkomst av magsår när du tar NSAID-läkemed
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                _Läkemedelsverket 2014-08-28_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol Hospira 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller 42,5 mg esomeprazolnatrium motsvarande 40 mg esomeprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 1 injektionsflaska innehåller mindre än 1 mmmol natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Vit till benvit pulverkaka/pulver
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol för injektion och infusion är indicerad för:
_Vuxna _

Syrasekretionshämmande behandling när peroral behandling inte är möjlig, som t ex vid:
-
gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med esofagit och/eller allvarliga 
refluxsymptom
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos 
högriskpatienter.

Att förebygga reblödning efter terapeutisk endoskopi vid akut blödande ventrikel- eller duodenalsår.
_Barn och ungdomar i åldern 1 till 18 år_

Syrasekretionshämmande behandling, när peroral behandling inte är möjlig, som t ex vid:
-
gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med erosiv refluxesofagit och/eller 
allvarliga refluxsymptom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
VUXNA
BEHANDLING AV SYRARELATERADE SJUKDOMAR NÄR PERORAL BEHANDLING INTE ÄR MÖJLIG
Patienter som inte kan ta läkemedel oralt kan behandlas parenteralt med 20-40 mg en gång dagligen. 
Patienter med refluxesofagit ska behandlas med 40 mg en gång dagligen. Patienter som får 
symptomatisk behandling för refluxsjukdom ska behandlas med 20 mg en gång dagligen. 
Vid läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår är den vanliga dosen 20 mg en
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

产品特点 产品特点 英文 03-07-2014
公众评估报告 公众评估报告 英文 28-08-2014