EUVASCOR 10 mg/10 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII (ATORVASTATINUM+PERINDOPRILUM)

可用日期:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

ATC代码:

C10BX15

INN（国际名称）:

COMBINATII (ATORVASTATINUM+PERINDOPRILUM)

剂量:

10mg/10mg

药物剂型:

CAPS.

处方类型:

P6L

厂商:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

治疗组:

HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII

產品總結:

10572/2018/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 10572/2018/02 Cutie cu 3 flac. PP x 30 caps.; 10572/2018/01 Cutie cu 1 flac. PP x 30 caps.;

资料单张

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10569/2018/01-02-03-04 _Anexa 1
_
_ _
_ _10570/2018/01-02-03 10571/2018/01-02-03
_ _
_ _10572/2018/01-02-03
_ _
_ _10573/2018/01-02-03
_ _
_ _10574/2018/01-02-03 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
EUVASCOR 10 MG/5 MG CAPSULE
EUVASCOR 20 MG/5 MG CAPSULE EUVASCOR 40 MG/5 MG CAPSULE EUVASCOR 10 MG/10 MG CAPSULE EUVASCOR 20 MG/10 MG CAPSULE
EUVASCOR 40 MG/10 MG CAPSULE
atorvastatină/perindopril arginină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Euvascor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Euvascor
3.
Cum să luaţi Euvascor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Euvascor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EUVASCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Euvascor conţine două substanţe active, atorvastatină și
perindopril arginină într-o singură capsulă.
Atorvastatina aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de statine, care acționează
prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Atorvastatina este utilizată pentru scăderea concentraţiei de
colesterol şi trigliceride din sânge, atunci
când regimul alimentar cu conținut scăzut de grăsimi şi
schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă
aveţi un risc crescut de boală de inimă, atorvast

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10569/2018/01-02-03-04 _Anexa 2
_
_ _
10570/2018/01-02-03
_ _
10571/2018/01-02-03
_ _
10572/2018/01-02-03
_ _
10573/2018/01-02-03
_ _
10574/2018/01-02-03 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Euvascor 10 mg/5 mg capsule
[Euvascor 20 mg/5 mg capsule]
[Euvascor 40 mg/5 mg capsule]
[Euvascor 10 mg/10 mg capsule]
[Euvascor 20 mg/10 mg capsule]
[Euvascor 40 mg/10 mg capsule]
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O
capsulă
conţine
atorvastatină
calcică
trihidrat
10,82
mg
echivalent
cu
atorvastatină
10
mg,
perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg.
[O
capsulă
conţine atorvastatină
calcică
trihidrat 21,64
mg echivalent
cu
atorvastatină
20
mg,
perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg]
[O
capsulă
conţine atorvastatină
calcică
trihidrat 43,28
mg echivalent
cu
atorvastatină
40
mg,
perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg]
[O
capsulă
conţine atorvastatină
calcică
trihidrat 10,82
mg echivalent
cu
atorvastatină
10
mg,
perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg]
[O
capsulă
conţine atorvastatină
calcică
trihidrat 21,64
mg echivalent
cu
atorvastatină
20
mg,
perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg]
[O
capsulă
conţine atorvastatină
calcică
trihidrat 43,28
mg echivalent
cu
atorvastatină
40
mg,
perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg]
Excipient cu efect cunoscut: sucroză (33,9 mg pentru Euvascor 10/5
mg, 46,8 mg pentru Euvascor
20/5 mg, 72,6 mg pentru Euvascor 40/5 mg, 54,9 mg pentru Euvascor
10/10 mg, 67,8 mg pentru
Euvascor 20/10 mg, 93,6 mg pentru Euvascor 40/10 mg).
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Euvascor 10/5 mg: capsule mărimea 2, cu corp de culoare albastru
deschis inscripționat cu “10 5” cu
cerneală neagră și cu capac de culoare albastru deschis
inscripționat cu cerneală neagr�