国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FINASTERID
Interpharm Produktions GmbH
G04CB01
FINASTERIDE
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Finasterid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-05-26
1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FINASTERID „INTERPHARM“ 5 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Finasterid „Interpharm“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid „Interpharm“ beachten? 3. Wie ist Finasterid „Interpharm“ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid „Interpharm“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID „INTERPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET FINASTERID „INTERPHARM“ IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN UND DARF NICHT VON FRAUEN ODER KINDERN EINGENOMMEN WERDEN Finasterid „Interpharm“ ist ein sogenannter 5-alpha-Reduktasehemmer und dient zur Behandlung der gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostata-Hyperplasie), die vorwiegend bei Männern über 50 auftritt und deren Häufigkeit mit dem Alter zunimmt. Da die Prostata sehr nahe der Harnblase und den Harnleitern liegt, kann eine vergrößerte Prostata zu Problemen beim Harnlassen führen (z.B. häufiger Harndrang, vor allem nachts, verminderter Harnfluss, Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können). In manchen Fällen kann eine vergrößerte Prostata zu ernsten medizinischen Problemen führen und daher ist es w 阅读完整的文件
1/10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid „Interpharm“ 5 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 75 mg Laktose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, weiße Filmtabletten mit der Prägung „F“ und „5“ auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Kontrolle der benignen Prostata-Hyperplasie (BPH), um eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen, den Harnfluss und BPH-bedingte Symptome zu verbessern sowie die Inzidenz einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs zu vermindern. Finasterid „Interpharm“ 5 mg-Filmtabletten sollten bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Prostatavolumen über ca. 40 ml) angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung ist eine Filmtablette (5 mg Finasterid) pro Tag. Die Filmtabletten werden unzerkaut und unabhängig von den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Obwohl bereits nach kurzer Zeit Therapieerfolge erzielt werden können, kann eine mindestens sechsmonatige Therapie erforderlich sein, um ein positives Ansprechen ausreichend zu beurteilen. Da die pharmakologischen Wirkungen von Finasterid beim Absetzen reversibel sind, ist eine Dauertherapie erforderlich. Art der Anwendung Zerkleinerte oder zerbrochene Finasterid „Interpharm“ 5 mg Filmtabletten dürfen von Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten, nicht berührt werden, da die Möglichkeit einer Resorption von Finasterid und eines daraus folgenden möglichen Risikos für einen männlichen Fötus besteht (siehe Abschnitt 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit). Finasterid „Interpharm“ 5 mg Filmtabletten sind mit einer Filmschicht versehen und verhindern dadurch im Normalfall den Kontakt mit dem Wirks 阅读完整的文件